工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司改良型新藥藥理、PK、毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料調(diào)研、并進(jìn)行分析和評(píng)估;
2. 負(fù)責(zé)制定公司改良型新藥藥效、PK、毒理研究方案;
3. 負(fù)責(zé)審核CRO公司藥效、PK、毒理試驗(yàn)方案,管理試驗(yàn)進(jìn)度,使項(xiàng)目能夠按期、保質(zhì)保量的完成;
4. 負(fù)責(zé)與CDE進(jìn)行臨床前動(dòng)物試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)溝通;
任職條件
教育背景:博士學(xué)歷,藥代毒理學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。
工作經(jīng)驗(yàn):5年以上藥物非臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),完成3個(gè)創(chuàng)新藥申報(bào),有成功的改良創(chuàng)新藥上市等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
知識(shí)技能:熟悉藥品相關(guān)注冊(cè)法規(guī),能獨(dú)立審核非臨床研究相關(guān)材料并設(shè)計(jì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)。
能力要求:較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、學(xué)習(xí)能力、組織能力;具備團(tuán)隊(duì)合作精神及高度責(zé)任心;善于溝通協(xié)調(diào)。
其他素質(zhì)要求:身體健康,精力充沛,強(qiáng)烈的責(zé)任心。