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更新于 5月6日

資深質(zhì)檢

5000-7000元·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QCGMP認證ISO13485
崗位職責:
1.開展原輔材料理化性能等入庫檢驗 2. 開展?jié)崈魠^(qū)環(huán)境監(jiān)測、工藝用水監(jiān)測等日常檢驗 3. 開展醫(yī)療器械產(chǎn)品過程檢驗、成品檢驗 4. 負責質(zhì)量驗證工作,包括驗證方案起草、驗證組織開展、驗證報告撰寫等工作 5. 負責質(zhì)檢工作研究和檢驗方法的優(yōu)化改進,質(zhì)檢工作有關體系文件撰寫 6. 協(xié)助參與質(zhì)檢小組工作安排,質(zhì)檢崗位培訓,督促質(zhì)檢人員嚴格按照GMP要求開展相關工作 7. 參與其他質(zhì)量相關工作 8. 及時完成公司安排的其他工作 任職要求: 1. 生物、醫(yī)藥、材料、食品、發(fā)酵、化工類相關專業(yè),本科及以上學歷 2. 從事三類醫(yī)療器械質(zhì)檢工作3年以上,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,具備質(zhì)檢研究或管理經(jīng)驗者優(yōu)先 3. 具備良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力、驗證開展能力、溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、能及時有效地處理質(zhì)檢工作中遇到的各種情況并持續(xù)進行專業(yè)性工作優(yōu)化 其他說明: 五險一金、雙休、帶薪年假、健康體檢、工會活動、團建活動、校園食堂、年終獎

獎金績效

年終獎

工作地點

成都武侯區(qū)望江路29號

職位發(fā)布者

張女士/副總

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公司Logo四川拜阿蒙生物活性材料有限責任公司
四川拜阿蒙生物活性材料有限責任公司的前身為四川大學所屬全民所有制企業(yè)四川大學生物材料工程研究中心,成立于1993年,主要從事骨骼肌肉系統(tǒng)修復材料、牙科材料、軟組織修復材料、及整形修復材料等的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和技術服務等。公司的主要技術依托單位為國家科技部于1999年批準組建的我國首個開放性國家級生物醫(yī)學材料專業(yè)研發(fā)機構——國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心,為公司產(chǎn)品技術升級和新品研發(fā)提供有力支撐。公司創(chuàng)始人張興棟院士帶領的科研團隊上世紀80年代后期于國內(nèi)率先開展生物活性陶瓷和涂層研究(獲1998年國家科技進步二等獎),并于90年代初發(fā)現(xiàn)并提出的我國原創(chuàng)性生物材料骨誘導理論(獲2007年國家自然科學二等獎),基于以上原創(chuàng)科研成果拜阿蒙先后開發(fā)了磷酸鈣陶瓷及涂層系列產(chǎn)品,獲藥監(jiān)局批準上5個III類醫(yī)療器械注冊證和1個II類醫(yī)療器械注冊證。此外,公司基于“組織誘導性生物材料”新學說(2018年被世界生物材料定義共識會投票通過列入21世紀生物材料定義,獲2019年四川省自然科學一等獎),研發(fā)的軟骨誘導基質(zhì),已通過國藥局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請,目前正在加速取證中。公司目前擁有磷酸鈣粉料及陶瓷、等離子噴涂生物活性涂層、人工關節(jié)、牙種植體、醫(yī)用膠原等在內(nèi)的中試及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線6條。2001年首次取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,2007年首批通過國藥監(jiān)局組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范(GMP)試點檢查,并通過了ISO 9001和13485質(zhì)量管理體系認證。先后承擔或參與了包括國家重點研發(fā)計劃、國家科技支撐計劃、四川省科技支撐計劃等在內(nèi)的多個項目,轉化制定了外科植入物-羥基磷灰石系列國家標準3項、牽頭制定外科植入物-骨誘導磷酸鈣生物陶瓷國家標準1項。公司于國際首(獨)創(chuàng)的骨誘導人工骨產(chǎn)品,2016年入選四川創(chuàng)制藥械名特優(yōu)新產(chǎn)品名單,2018年入選國家博物館“偉大的變革——慶祝改革開放40周年大型展覽”。拜阿蒙一向秉承“創(chuàng)新設計、精心制造、優(yōu)質(zhì)服務“”的初心,為萬千患者提供安全、有效,用著好,用得上的醫(yī)療器械產(chǎn)品。共同追求卓越,一起守護大眾健康,拜阿蒙期待你的加入!
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