【崗位職責(zé)】
1.審核藥物研發(fā)管理計劃,確保沒有遺漏項,保障項目按時保質(zhì)完成。
2.統(tǒng)籌管理并跟進各階段項目實施進度,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源支持藥物研發(fā)項目有效開展,確保項目的順利推進及完成。
3.根據(jù)項目進展及時組織項目節(jié)點評審。
4.根據(jù)法律法規(guī)要求及過往經(jīng)驗制定項目風(fēng)險預(yù)警方案,并進行風(fēng)險評估和控制。
5.負責(zé)項目預(yù)算制定,及時跟進各個項目預(yù)算完成情況,確保項目成本得到控制。
【任職要求】
1、生物學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè),10年以上生物藥研發(fā)、管理經(jīng)驗。熟悉從分子發(fā)現(xiàn)至上市全流程,具有成功的IND/BLA項目管理案例。
2、精通項目管理方法論(如PMP、Prince2認證為佳),熟練運用項目管理工具(如Microsoft Project或同等功能工具)制定詳細項目計劃、跟蹤進度、管理風(fēng)險和預(yù)算。
3、強大的風(fēng)險管理能力,能夠前瞻性地識別技術(shù)、法規(guī)和運營風(fēng)險,并制定有效的控制策略。
4、卓越的跨部門領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)能力,能夠有效協(xié)調(diào)由研發(fā)、工藝開發(fā)、質(zhì)量保證、注冊、臨床等不同背景專家組成的團隊。優(yōu)秀的沖突解決和談判技巧,能在資源緊張或意見分歧時推動團隊達成共識。