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更新于 12月10日
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免疫細(xì)胞QC工程師

6000-10000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞藥物質(zhì)粒純化工藝細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
【崗位職責(zé)】
1、依據(jù)GMP及相關(guān)法規(guī)指南要求進(jìn)行CAR-T臨床及工藝樣品檢驗工作；
2、負(fù)責(zé)樣品的取樣、檢測、留樣、檢驗報告出具及穩(wěn)定性考察等工作；
3、檢驗工作包括但不限于環(huán)境監(jiān)測，物料、輔料、包材、中間體、成品等的檢測；具體檢項包括：細(xì)胞功能相關(guān)檢測、流式檢測、qPCR檢測、ELISA檢測、無菌檢測、微生物限度檢測、支原體檢測、理化性質(zhì)檢測等；
4、參與協(xié)助CAR-T質(zhì)控分析方法的開發(fā)、確認(rèn)或驗證工作，并起草相關(guān)文件；
5、負(fù)責(zé)依據(jù)相應(yīng)的SOP進(jìn)行檢驗工作，并對檢驗數(shù)據(jù)分析處理，填寫相關(guān)記錄；
6、負(fù)責(zé)檢驗過程中發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的報告，協(xié)助進(jìn)行OOS或偏差的調(diào)查。
【任職要求】
1、生物工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有1年以上細(xì)胞治療領(lǐng)域質(zhì)量控制工作經(jīng)驗；
3、熟悉生物要相關(guān)法規(guī)指南及指導(dǎo)原則；
4、良好的溝通能力，注重團(tuán)隊合作、服從上級領(lǐng)導(dǎo)的任務(wù)安排。

工作地點(diǎn)

鄭州管城回族區(qū)安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王先生/HR

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公司Logo鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司
鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司成立于2007年，注冊地位于河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)，是一家以從事投資活動、企業(yè)管理咨詢、醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展以及技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)等為主的企業(yè)。安圖實(shí)業(yè)控股子公司鄭州安圖生物工程股份有限公司（簡稱“安圖生物”）在體外診斷領(lǐng)域已有26年的深厚積淀，是國內(nèi)第一家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)制造型企業(yè)。本著“診療一體化”的策略，安圖實(shí)業(yè)于2020年進(jìn)軍藥品研發(fā)和制造領(lǐng)域，并投資設(shè)立鄭州德邁藥業(yè)有限公司（簡稱“德邁藥業(yè)”），專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。公司秉承“致力于藥品（物）研究開發(fā)和精良制造，為人類健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨，圍繞化學(xué)藥和生物藥研發(fā)，擬在腫瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等領(lǐng)域，充分關(guān)注先進(jìn)制劑技術(shù)，為臨床提供更加有效或更加經(jīng)濟(jì)的藥物選擇，為健康領(lǐng)域提供更加全面的產(chǎn)品和服務(wù)。
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