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崗位職責： 1.產品質量管理 1)負責按照產品要求編寫和修訂有效的過程及成品檢驗文件，并培訓QC和生產； 2)負責對產品生產過程及成品檢驗中的異常進行確認、分析和跟蹤處理，必要時組織相關人員進行專項改進，確保產品質量符合要求； 3)負責客戶進廠驗貨陪同事宜，確保交驗產品無異常，且推動按期交貨； 4)協(xié)助技術，持續(xù)開展產品風險管理優(yōu)化工作，使產品臨床風險得到有效的分析、評價和控制，滿足風險管理要求。 2.客訴處理及不良事件監(jiān)測 1)負責接收客戶投訴或不良事件反饋，組織相關人員調查、分析原因，并明確改進措施； 2)跟蹤改進措施的落實，并驗證其有效性； 3)負責按照相關規(guī)定編制產品客訴報告，溝通業(yè)務進一步處置客訴品； 4)負責定期匯總客訴問題并進行有效的數據分析，必要時發(fā)起改進措施并跟蹤落實； 3.供應商質量管理 1)負責編寫和修訂有效的來料檢驗標準，并培訓QC和溝通供方，以滿足產品的質量要求； 2)負責對來料檢驗中的質量異常進行判定、分析和跟蹤處理，確保來料質量穩(wěn)定且符合質量標準； 4. 負責其他質量相關的程序文件、作業(yè)指導書的編寫和修訂，確保符合相關法規(guī)及公司要求； 5. 嚴格遵守公司相關規(guī)章制度和操作規(guī)程，完成上級交辦的其他事務。任職資格： 1. 本科以上學歷，機械、電子類相關專業(yè)； 2. 三年以上制造行業(yè)（注塑、機加工、沖壓、電子類等）相關經驗，有源醫(yī)療器械行業(yè)經驗優(yōu)先； 3. 較強的統(tǒng)計學分析能力，熟悉五大工具等,做過質量改進項目者優(yōu)先； 4. 具備質量管理基礎知識，熟悉ISO13485和GMP，具備相應內審員證書及相關應審經驗者優(yōu)先； 5. 較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力，責任心強； 6. 能配合生產加班，完成任務。