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崗位職責(zé)： 1.產(chǎn)品質(zhì)量管理 1)負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品要求編寫(xiě)和修訂有效的過(guò)程及成品檢驗(yàn)文件，并培訓(xùn)QC和生產(chǎn)； 2)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及成品檢驗(yàn)中的異常進(jìn)行確認(rèn)、分析和跟蹤處理，必要時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求； 3)負(fù)責(zé)客戶進(jìn)廠驗(yàn)貨陪同事宜，確保交驗(yàn)產(chǎn)品無(wú)異常，且推動(dòng)按期交貨； 4)協(xié)助技術(shù)，持續(xù)開(kāi)展產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理優(yōu)化工作，使產(chǎn)品臨床風(fēng)險(xiǎn)得到有效的分析、評(píng)價(jià)和控制，滿足風(fēng)險(xiǎn)管理要求。 2.客訴處理及不良事件監(jiān)測(cè) 1)負(fù)責(zé)接收客戶投訴或不良事件反饋，組織相關(guān)人員調(diào)查、分析原因，并明確改進(jìn)措施； 2)跟蹤改進(jìn)措施的落實(shí)，并驗(yàn)證其有效性； 3)負(fù)責(zé)按照相關(guān)規(guī)定編制產(chǎn)品客訴報(bào)告，溝通業(yè)務(wù)進(jìn)一步處置客訴品； 4)負(fù)責(zé)定期匯總客訴問(wèn)題并進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析，必要時(shí)發(fā)起改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)； 3.供應(yīng)商質(zhì)量管理 1)負(fù)責(zé)編寫(xiě)和修訂有效的來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并培訓(xùn)QC和溝通供方，以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求； 2)負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)中的質(zhì)量異常進(jìn)行判定、分析和跟蹤處理，確保來(lái)料質(zhì)量穩(wěn)定且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 4. 負(fù)責(zé)其他質(zhì)量相關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)和修訂，確保符合相關(guān)法規(guī)及公司要求； 5. 嚴(yán)格遵守公司相關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程，完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。任職資格： 1. 本科以上學(xué)歷，機(jī)械、電子類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2. 三年以上制造行業(yè)（注塑、機(jī)加工、沖壓、電子類(lèi)等）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有源醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3. 較強(qiáng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析能力，熟悉五大工具等,做過(guò)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目者優(yōu)先； 4. 具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉ISO13485和GMP，具備相應(yīng)內(nèi)審員證書(shū)及相關(guān)應(yīng)審經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5. 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)； 6. 能配合生產(chǎn)加班，完成任務(wù)。