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更新于 今天

質(zhì)量工程師

7000-9000元
  • 無(wú)錫錫山區(qū)
  • 羊尖
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制程質(zhì)量工程師醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系3C注塑工藝機(jī)加工鈑金
崗位職責(zé): 1.產(chǎn)品質(zhì)量管理 1)負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品要求編寫(xiě)和修訂有效的過(guò)程及成品檢驗(yàn)文件,并培訓(xùn)QC和生產(chǎn); 2)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及成品檢驗(yàn)中的異常進(jìn)行確認(rèn)、分析和跟蹤處理,必要時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)改進(jìn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求; 3)負(fù)責(zé)客戶進(jìn)廠驗(yàn)貨陪同事宜,確保交驗(yàn)產(chǎn)品無(wú)異常,且推動(dòng)按期交貨; 4)協(xié)助技術(shù),持續(xù)開(kāi)展產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理優(yōu)化工作,使產(chǎn)品臨床風(fēng)險(xiǎn)得到有效的分析、評(píng)價(jià)和控制,滿足風(fēng)險(xiǎn)管理要求。 2.客訴處理及不良事件監(jiān)測(cè) 1)負(fù)責(zé)接收客戶投訴或不良事件反饋,組織相關(guān)人員調(diào)查、分析原因,并明確改進(jìn)措施; 2)跟蹤改進(jìn)措施的落實(shí),并驗(yàn)證其有效性; 3)負(fù)責(zé)按照相關(guān)規(guī)定編制產(chǎn)品客訴報(bào)告,溝通業(yè)務(wù)進(jìn)一步處置客訴品; 4)負(fù)責(zé)定期匯總客訴問(wèn)題并進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析,必要時(shí)發(fā)起改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí); 3.供應(yīng)商質(zhì)量管理 1)負(fù)責(zé)編寫(xiě)和修訂有效的來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并培訓(xùn)QC和溝通供方,以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求; 2)負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)中的質(zhì)量異常進(jìn)行判定、分析和跟蹤處理,確保來(lái)料質(zhì)量穩(wěn)定且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 4. 負(fù)責(zé)其他質(zhì)量相關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)和修訂,確保符合相關(guān)法規(guī)及公司要求; 5. 嚴(yán)格遵守公司相關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程,完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。任職資格: 1. 本科以上學(xué)歷,機(jī)械、電子類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2. 三年以上制造行業(yè)(注塑、機(jī)加工、沖壓、電子類(lèi)等)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有源醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3. 較強(qiáng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析能力,熟悉五大工具等,做過(guò)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目者優(yōu)先; 4. 具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí),熟悉ISO13485和GMP,具備相應(yīng)內(nèi)審員證書(shū)及相關(guān)應(yīng)審經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 5. 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng); 6. 能配合生產(chǎn)加班,完成任務(wù)。

工作地點(diǎn)

錫山區(qū)寶瑪醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司

職位發(fā)布者

蔡櫻瑩/人事經(jīng)理

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寶瑪醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司,(前身寶瑪精密),是一家以微創(chuàng)外科產(chǎn)品為主,立足于手術(shù)用高值耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),專(zhuān)注于為品牌客戶提供委托研發(fā)、委托生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)。公司成立于2010年,位于錫山區(qū),廠區(qū)、廠房均嚴(yán)格按照GMP要求建造;廠區(qū)占地面積2.4畝,其中,建筑面積5000平方米,凈化車(chē)間1500多平方米;公司注冊(cè)資金1000萬(wàn)元,產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)外20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。 BM不僅擁有完善的,規(guī)?;氖f(wàn)級(jí)凈房,產(chǎn)品裝配,檢測(cè)生產(chǎn)等,還擁有一批技術(shù)水平高,工程化實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的工程技術(shù)帶頭人,擁有較高水平的工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)人員。 BM已形成醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部及醫(yī)療自動(dòng)化事業(yè)部。醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部已打破美國(guó)強(qiáng)生、美敦力的壟斷,為國(guó)內(nèi)外上百家客戶生產(chǎn)配套,在醫(yī)療外科市場(chǎng)占有重要地位。醫(yī)療自動(dòng)化事業(yè)部成功研制出我國(guó)第一臺(tái)腔鏡裝釘系統(tǒng)(Tri-staple高低釘),及眾多裝配自動(dòng)化成套設(shè)備,顛覆了傳統(tǒng)手工藝組裝外科吻合器的格局,進(jìn)入智能化制造。
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