職位描述
原料藥化學藥質量體系管理GMP認證
工作職責:
一、規(guī)劃計劃
1、參與制定部門年度工作計劃及部門預算。
2、參與制定公司內(nèi)部質量審核計劃。
3、參與制定公司驗證管理工作計劃。
二、質量管理
1、根據(jù)GMP規(guī)范要求，負責制定、審核驗證相關SOP。
2、負責制定公司驗證總計劃、新項目驗證總計劃，規(guī)范驗證工作。
3、負責組織協(xié)調(diào)驗證工作的開展。
4、負責審核公司驗證方案與報告，確保驗證工作符合要求。
5、負責制定公司驗證總結報告。
6、負責驗證日常管理，驗證問題的及時溝通協(xié)調(diào)。
7、審核URS、SIA。
8、負責驗證文件的歸檔和管理。
9、負責實施公司驗證工作年度回顧，對公司各類驗證進行趨勢分析。
10、負責崗位相關文件的修訂。
11、負責核查日常生產(chǎn)、管理和操作過程與驗證結論的一致性。
任職資格:
1、本科以上學歷，藥學相關專業(yè)；具有7年以上制藥企業(yè)驗證工作經(jīng)驗。
2、熟悉國內(nèi)外驗證相關法規(guī)和指南。掌握有關藥品生產(chǎn)與質量的法律法規(guī)；具備質量管理、質量檢驗的相關知識；藥品驗證相關的專業(yè)知識培訓
3、負責或參與過CEP認證產(chǎn)品的驗證工作經(jīng)驗，優(yōu)先考慮。
4、具有良好的英語聽說讀寫能力。
一、規(guī)劃計劃
1、參與制定部門年度工作計劃及部門預算。
2、參與制定公司內(nèi)部質量審核計劃。
3、參與制定公司驗證管理工作計劃。
二、質量管理
1、根據(jù)GMP規(guī)范要求，負責制定、審核驗證相關SOP。
2、負責制定公司驗證總計劃、新項目驗證總計劃，規(guī)范驗證工作。
3、負責組織協(xié)調(diào)驗證工作的開展。
4、負責審核公司驗證方案與報告，確保驗證工作符合要求。
5、負責制定公司驗證總結報告。
6、負責驗證日常管理，驗證問題的及時溝通協(xié)調(diào)。
7、審核URS、SIA。
8、負責驗證文件的歸檔和管理。
9、負責實施公司驗證工作年度回顧，對公司各類驗證進行趨勢分析。
10、負責崗位相關文件的修訂。
11、負責核查日常生產(chǎn)、管理和操作過程與驗證結論的一致性。
任職資格:
1、本科以上學歷，藥學相關專業(yè)；具有7年以上制藥企業(yè)驗證工作經(jīng)驗。
2、熟悉國內(nèi)外驗證相關法規(guī)和指南。掌握有關藥品生產(chǎn)與質量的法律法規(guī)；具備質量管理、質量檢驗的相關知識；藥品驗證相關的專業(yè)知識培訓
3、負責或參與過CEP認證產(chǎn)品的驗證工作經(jīng)驗，優(yōu)先考慮。
4、具有良好的英語聽說讀寫能力。
工作地點
徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
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江蘇遠恒藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設的國際化、集約化原料藥（API）生產(chǎn)基地及國家級工程技術中心。項目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（上海南路9號），工程總投資10.3億元，占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境，還為每位員工提供良好的住宿，飲食和生活娛樂條件，并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動等。福利待遇： 1、提供長期住宿補貼，工作餐補貼，交通補貼； 2、足額繳納五險一金； 3、員工免費體檢、旅游、各類員工活動； 4、法定節(jié)假日、年休假等； 5、區(qū)人才政策補貼； 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎金激勵：公司堅持以人為本，為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇，為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能，強化優(yōu)勝意識，公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目，以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。培訓與發(fā)展：公司針對不同階段的員工，進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓、全程導師斧正、指導員跟蹤、人性化關懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間，執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。應聘說明：如發(fā)簡歷，請將發(fā)送至電子郵箱：sunovahr@fosunpharma.com，郵件主題請注明姓名-畢業(yè)院校-應聘職位。文職崗位應聘人員請將提供近期全身生活照1張，碩士、博士應聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結。
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