職位描述
原料藥化學藥QCGMP認證NMPA認證FDA認證
崗位職責：
一、科室管理
1、負責對科室相關的設備操作規(guī)程及記錄進行起草或審核，對可能影響到中間體、原料的變更進行確認。
2、負責所屬檢驗物料及產(chǎn)品檢驗標準操作規(guī)程起草、修訂和審核。
二、日常檢驗管理
1、組織儀器室所有原料成品、中間體、留樣、穩(wěn)定性樣品、驗證及化學試劑的檢驗，并對檢驗記錄進行復核，嚴格把關，確保檢驗結果的準確性。
2、負責接收和分發(fā)儀器室分析用樣品及空白檢驗記錄。負責復核檢驗報告，保證檢驗報告的準確性、完整性和規(guī)定的標準的符合性。
3、負責檢驗異常情況，對任何不符合質量標準的結果都按照OOS程序進行調(diào)查和反饋，并備案。
三、團隊管理
1、負責合理安排科室人員工作，監(jiān)督檢查其工作情況，協(xié)助其制定目標發(fā)展計劃和改進計劃，完成考核工作。
2、負責制定儀器分析崗位員工的年度培訓計劃和新員工的上崗前培訓計劃，并組織進行培訓考核，確認其對正確工作程序的應知應會程度。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、食品、生物等相關專業(yè)。
2、5年以上qc技術經(jīng)驗，熟悉藥典、國家藥品管理、藥品注冊及ICH相關的法規(guī)制度；熟悉實驗室分析儀器及掌握常規(guī)分析技術。
3、同時具備2年以上管理經(jīng)驗，具備收束流程的能力。
一、科室管理
1、負責對科室相關的設備操作規(guī)程及記錄進行起草或審核，對可能影響到中間體、原料的變更進行確認。
2、負責所屬檢驗物料及產(chǎn)品檢驗標準操作規(guī)程起草、修訂和審核。
二、日常檢驗管理
1、組織儀器室所有原料成品、中間體、留樣、穩(wěn)定性樣品、驗證及化學試劑的檢驗，并對檢驗記錄進行復核，嚴格把關，確保檢驗結果的準確性。
2、負責接收和分發(fā)儀器室分析用樣品及空白檢驗記錄。負責復核檢驗報告，保證檢驗報告的準確性、完整性和規(guī)定的標準的符合性。
3、負責檢驗異常情況，對任何不符合質量標準的結果都按照OOS程序進行調(diào)查和反饋，并備案。
三、團隊管理
1、負責合理安排科室人員工作，監(jiān)督檢查其工作情況，協(xié)助其制定目標發(fā)展計劃和改進計劃，完成考核工作。
2、負責制定儀器分析崗位員工的年度培訓計劃和新員工的上崗前培訓計劃，并組織進行培訓考核，確認其對正確工作程序的應知應會程度。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、食品、生物等相關專業(yè)。
2、5年以上qc技術經(jīng)驗，熟悉藥典、國家藥品管理、藥品注冊及ICH相關的法規(guī)制度；熟悉實驗室分析儀器及掌握常規(guī)分析技術。
3、同時具備2年以上管理經(jīng)驗，具備收束流程的能力。
工作地點
徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設的國際化、集約化原料藥（API）生產(chǎn)基地及國家級工程技術中心。項目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（上海南路9號），工程總投資10.3億元，占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境，還為每位員工提供良好的住宿，飲食和生活娛樂條件，并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動等。福利待遇： 1、提供長期住宿補貼，工作餐補貼，交通補貼； 2、足額繳納五險一金； 3、員工免費體檢、旅游、各類員工活動； 4、法定節(jié)假日、年休假等； 5、區(qū)人才政策補貼； 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎金激勵：公司堅持以人為本，為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇，為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能，強化優(yōu)勝意識，公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目，以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。培訓與發(fā)展：公司針對不同階段的員工，進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓、全程導師斧正、指導員跟蹤、人性化關懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間，執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。應聘說明：如發(fā)簡歷，請將發(fā)送至電子郵箱：sunovahr@fosunpharma.com，郵件主題請注明姓名-畢業(yè)院校-應聘職位。文職崗位應聘人員請將提供近期全身生活照1張，碩士、博士應聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結。
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