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更新于 2月19日

醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)工程師

8000-12000元
  • 上海靜安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

CE認(rèn)證生物工程英語(yǔ)FDAISO認(rèn)證醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療設(shè)備/器械檢測(cè)/認(rèn)證
職位描述: 1. 編制客戶委托的醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA 510(k)注冊(cè)所需要的注冊(cè)文件; 2. 幫助或指導(dǎo)客戶完成FDA注冊(cè)、列名等工作; 3. 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改; 4. 解答客戶有關(guān)FDA 510(k)等方面的疑問(wèn),提供相應(yīng)的咨詢服務(wù); 5. 為客戶提供FDA注冊(cè)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。 崗位要求: 1. 本科及以上,理科或工科專業(yè),例如:生物工程、醫(yī)學(xué)、材料等; 2. 一年及以上的醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)或國(guó)外注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn),或醫(yī)療器械法規(guī)咨詢經(jīng)驗(yàn); 技能要求: 1. 溝通表達(dá)能力較好; 2. 有FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3. 英文讀寫熟練,英語(yǔ)口語(yǔ)流暢者優(yōu)先。
職位福利:交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

上海靜安區(qū)廣中西路555號(hào)

職位發(fā)布者

宋女士/人事專員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo洲通健康科技(上海)有限公司
洲通Healthcare匯聚了醫(yī)療器械法規(guī)、體系、測(cè)試等各領(lǐng)域的資深技術(shù)專家團(tuán)隊(duì),依托優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源,服務(wù)內(nèi)容涵蓋MDR CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)、NMPA注冊(cè)、質(zhì)量體系輔導(dǎo)、安規(guī)測(cè)試咨詢等,致力為醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式、全方位的解決方案。我們的宗旨是:助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械制造商全面持續(xù)符合國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。
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