崗位職責:
1、配合項目負責人完成質(zhì)量研究,完成相應分析方法的開發(fā)及方法學驗證工作;
2、進行中間體、成品及穩(wěn)定性樣品的日常分析檢測工作;
3、正確處理和整理實驗數(shù)據(jù)、原始記錄;
4、對實驗室檢測儀器進行日常維護保養(yǎng),按規(guī)定做好儀器使用、維修記錄;
5、參與實驗室日常事務與管理。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,碩士優(yōu)先;
2、3年以上制劑研發(fā)分析工作經(jīng)驗;
3、熟練操作各種分析儀器(HPLC、UV、溶出儀等),熟悉常規(guī)分析操作及原理;
4、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力,良好的團隊協(xié)作精神;
5、熟悉藥物研發(fā)流程,能獨立建立分析方法,設(shè)計方法學驗證試驗方案;
6、熟悉CTD資料格式,有CTD申報經(jīng)驗者優(yōu)先。