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更新于 7月31日

QC理化儀器主管

9000-12000元·14薪
  • 南通啟東市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

驗證方案GMP認證QC儀器理化管理藥用輔料方法轉(zhuǎn)移方法驗證團隊管理
崗位職責(zé):
1、根據(jù)本崗位部門職能,制訂下屬員工崗位職責(zé),對崗位的工作進行合理的分工、協(xié)調(diào)資源,以保證崗位各項工作的開展和職能的履行;
2、熟悉氣液相、紅外、熔點儀、紫外等檢測儀器的操作及基本工作原理;
3、規(guī)范管理實驗室設(shè)備,包括日常維護、定期內(nèi)校、年度外校和定期在確認;(如液相氣相的維護保養(yǎng),問題排查與解決)
4、審核原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等分析數(shù)據(jù)、記錄、報告,確保記錄及測試結(jié)果的完整、真實、精確、規(guī)范和可追溯性;
5、負責(zé)QC所有的異常調(diào)查和OOS/OOT調(diào)查;
6、負責(zé)起草、修訂、審核本部門相關(guān)SOP,包括且不限于質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量控制的操作規(guī)程;
7、負責(zé)撰寫實驗室確認/驗證方案及報告,包括分析方法驗證/方法確認/方法轉(zhuǎn)移、儀器確認、計算機系統(tǒng)的驗證等工作;對方法驗證有一定的理解與經(jīng)驗。
8、負責(zé)維護實驗室的環(huán)境、健康和安全,確保按照5S的要求運行;
9、完成上級交辦的其他工作;
10、負責(zé)QC組的人員管理,包括人員培訓(xùn)、績效考核、梯隊建設(shè)等,提升QC組團隊能力,確保QC組團隊人員規(guī)范、高效工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、分析等專業(yè)畢業(yè);
2、5年以上藥品實驗室工作管理經(jīng)驗,3年以上同等職位經(jīng)驗;
3、熟悉GMP實驗室管理體系,有外資企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、組織建設(shè)能力、正直、誠信、有韌性、能承擔較大的工作壓力。
5、具有良好的溝通能力,組織能力,責(zé)任心強,工作認真負責(zé),積極主動,有團隊合作精神;

工作地點

南通啟東市華石路與牡丹江路交叉口

職位發(fā)布者

陳宇/人事經(jīng)理

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公司Logo艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類高端藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)知名藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士Corden Pharma等一線廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。
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