、生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行
1. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，結(jié)合科室實(shí)際情況安排生產(chǎn)任務(wù)，確保按時(shí)交付；
2. 監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保人員、物料、設(shè)備、環(huán)境、文件、記錄等符合要求。
二、質(zhì)量管理與合規(guī)
1. 組織新產(chǎn)品試生產(chǎn)，協(xié)助解決工藝與質(zhì)量問題；
2. 組織部門迎接ISO內(nèi)外審檢查，完成整改資料提交；
3. 審核工藝規(guī)程、批記錄、操作規(guī)程、驗(yàn)證文件等；
4. 發(fā)起并調(diào)查科室偏差，執(zhí)行變更控制與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
5. 組織科室自檢，參與公司級(jí)檢查。
三、人員與團(tuán)隊(duì)管理
1. 負(fù)責(zé)部門職責(zé)修訂、人員招聘、面試與考核；
2. 組織部門培訓(xùn)，傳達(dá)公司規(guī)范，確保員工具備相應(yīng)資質(zhì)；
3. 管理生產(chǎn)現(xiàn)場人員，倒班班次的安排；
4. 制定并執(zhí)行部門人員績效考核；
5. 傳遞公司經(jīng)營方針，營造積極工作氛圍。
四、設(shè)備、工藝與項(xiàng)目管理
1. 配合設(shè)備科進(jìn)行設(shè)備調(diào)研、采購、確認(rèn)與驗(yàn)證；
2. 參與廠房、設(shè)備、工藝設(shè)計(jì)，人員規(guī)劃；
3. 配合完成現(xiàn)有產(chǎn)品物料處理、工藝改進(jìn)與驗(yàn)收；
4. 管理供應(yīng)商合作，確保按合同執(zhí)行。
五、安全管理
1. 監(jiān)督員工嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，預(yù)防安全事故；
2. 開展安全風(fēng)險(xiǎn)自查自糾，消除隱患；
3. 配合EHS部門進(jìn)行安全排查、應(yīng)急演練與體系內(nèi)審。
六、其他
1. 完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)；
2. 持續(xù)提升部門業(yè)務(wù)與管理能力。
崗位要求：
1. 教育背景：統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年以上一線團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，具備迎檢及整改經(jīng)驗(yàn)；
4. 有偏差調(diào)查、變更控制、質(zhì)量管理等質(zhì)量體系執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)；
5. 具備較強(qiáng)的生產(chǎn)調(diào)度與現(xiàn)場管理能力；
6. 熟悉生物制藥工藝流程與設(shè)備操作；