職位描述
質量管理中藥化學藥質量體系管理GMP認證
1. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、《中國藥典》等法律法規(guī)及制藥行業(yè)的質量管理體系。
2. 建立質量管理體系，并持續(xù)完善。
3. 制定年度GMP培訓并監(jiān)督落實、有效評估。
4. 具有指導質量保證管理人員對車間質量過程中關鍵工序、質量控制點進行監(jiān)控并填寫監(jiān)控記錄的能力。
5. 負責監(jiān)督檢查車間執(zhí)行質量管理體系情況，如工藝規(guī)程、規(guī)范操作等。
6. 負責各類偏差的處理，協(xié)助質量負責人調查分析重大偏差產生的原因，提出相應的處理糾正預防措施，并報質量受權人進行審核批準。
7. 負責各類變更的控制，包括本公司及物料供應商的各類變更。
8. 負責制訂供應商年度審計計劃，并組織實施。
獎金績效
年底雙薪
工作地點
亳州譙城區(qū)寶龍藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/人事經理
剛剛活躍立即溝通
寶龍藥業(yè)有限公司寶龍藥業(yè)有限公司為上海寶龍藥業(yè)股份有限公司全資子公司，企業(yè)坐落于安徽省亳州高新區(qū)酒城大道168號。公司主要建設西藥制劑及中藥制劑生產線項目，總投資約15億元，總用地面積為229畝，總計容面積近37萬平方米。公司現(xiàn)已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑（膏滋）、口服混懸劑、軟膏劑（含激素類）、乳膏劑（含激素類）、洗劑（激素類）、合劑、露劑、凝膠劑（乳膠劑）、小容量注射劑13個劑型生產范圍的藥品生產許可證，且已通過口服固體/液體/生化藥口服固體/凍干/激素非激素外用藥軟膏制劑車間等11個生產車間GMP符合性檢查，已獲得護肝片、小柴胡顆粒、板藍根顆粒、當歸益血膏、益母草膏、西咪替丁片（通過一致性評價）、復方酮康唑發(fā)用洗劑等10個受托產品可上市銷售批件。項目達產后，可年產中藥材提取2萬噸、顆粒劑3700噸、片劑20億片、膠囊劑1.5億粒、口服液體制劑1.2億支（瓶）、軟膏劑1.5億支（瓶）、注射劑5000萬支（含凍干粉針注射劑）、丸劑360億丸，預計年產值20億元，年利稅5億元。
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