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更新于 2月27日

QA專員

3000-5000元·13薪
  • 亳州譙城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

工作內(nèi)容:
1.組織對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估,制定實施計劃并落實實施計劃。
2.對變更產(chǎn)生的糾正預(yù)防措施進行落實,當糾正預(yù)防措施完成后應(yīng)及時整理并歸檔。
3.對所有生產(chǎn)所用物料進行生產(chǎn)評估(評估應(yīng)考慮所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量風(fēng)險、物料用量、物料對藥品的質(zhì)量影響程度等因素),對物料進行風(fēng)險等級劃分;同時每年對供應(yīng)商進行年度分析。
4. 對供應(yīng)商人員機構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實驗室的設(shè)備、儀器、文件管理等進行檢查,以全面評估其質(zhì)量保證系統(tǒng)?,F(xiàn)場質(zhì)量審計應(yīng)當有報告,并建立供應(yīng)商檔案。
5. 負責投訴和不良反應(yīng)報告相關(guān)工作。
6.其他臨時工作。
職位要求:工作積極主動,有上進心,抗壓能力強,認真踏實,注重團隊溝通協(xié)作

工作地點

亳州譙城區(qū)文采路與酒城大道交叉口寶龍藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo寶龍藥業(yè)有限公司
寶龍藥業(yè)有限公司為上海寶龍藥業(yè)股份有限公司全資子公司,企業(yè)坐落于安徽省亳州高新區(qū)酒城大道168號。公司主要建設(shè)西藥制劑及中藥制劑生產(chǎn)線項目,總投資約15億元,總用地面積為229畝,總計容面積近37萬平方米。公司現(xiàn)已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑(膏滋)、口服混懸劑、軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、洗劑(激素類)、合劑、露劑、凝膠劑(乳膠劑)、小容量注射劑13個劑型生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)許可證,且已通過口服固體/液體/生化藥口服固體/凍干/激素非激素外用藥軟膏制劑車間等11個生產(chǎn)車間GMP符合性檢查,已獲得護肝片、小柴胡顆粒、板藍根顆粒、當歸益血膏、益母草膏、西咪替丁片(通過一致性評價)、復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑等10個受托產(chǎn)品可上市銷售批件。項目達產(chǎn)后,可年產(chǎn)中藥材提取2萬噸、顆粒劑3700噸、片劑20億片、膠囊劑1.5億粒、口服液體制劑1.2億支(瓶)、軟膏劑1.5億支(瓶)、注射劑5000萬支(含凍干粉針注射劑)、丸劑360億丸,預(yù)計年產(chǎn)值20億元,年利稅5億元。
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