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更新于 10月29日

qc主管

8000-13000元·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

來料檢驗(yàn)(IQC)成品檢驗(yàn)(FQC)醫(yī)療設(shè)備/器械
1、體系與流程建設(shè)
·負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系在QC推行、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn);
·制定、評(píng)審和修訂質(zhì)量控制管理相關(guān)的流程、作業(yè)規(guī)范;
2、質(zhì)量檢驗(yàn)與控制
·組織對(duì)采購的原材料、零部件進(jìn)行檢驗(yàn),確保入庫物料符合質(zhì)量要求;
·監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),進(jìn)行過程/半成品檢驗(yàn),防止不合格品流入下到工序;
·負(fù)責(zé)成品出廠前的產(chǎn)品測試、檢驗(yàn),確保只有合格產(chǎn)品才能放行交付;
·負(fù)責(zé)返廠儀器的檢驗(yàn)、測試,
·負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、處理跟蹤;
·確保所有檢驗(yàn)記錄、測試報(bào)告和質(zhì)量數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確、完整、清晰填寫、保存。
3、改進(jìn)
·負(fù)責(zé)質(zhì)量控制過程產(chǎn)生的質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及定期報(bào)告、提出改進(jìn)建議;
·反饋、推動(dòng)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢驗(yàn)工具的改進(jìn);
4、測量裝置和檢驗(yàn)室管理
·管理,檢驗(yàn)室日常運(yùn)作持續(xù)確保檢驗(yàn)環(huán)境
·確保所用檢驗(yàn)設(shè)備、工裝和操作符合要求。
5、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理
·負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)日常管理、工作分配、技能培養(yǎng)與績效考核;
·激勵(lì)團(tuán)隊(duì),培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員的質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心;
·指導(dǎo)并監(jiān)督QC的檢驗(yàn)工作,確保其規(guī)范性、公正性和準(zhǔn)確性。
6、其他
·參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。
·配合新產(chǎn)品檢驗(yàn)方法開發(fā)、完成檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的制定及培訓(xùn)實(shí)施。
·參與檢驗(yàn)工裝檢具設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)工裝確認(rèn)、評(píng)審、驗(yàn)收。
·參與并協(xié)助質(zhì)量工程師、研發(fā)人員進(jìn)行生產(chǎn)問題、客訴分析調(diào)查,參與CAPA、NCR或其他質(zhì)量調(diào)查的根本原因分析調(diào)查。
·參與質(zhì)量控制方案制定與落實(shí)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及管控。
·協(xié)助質(zhì)量體系內(nèi)、外審等相關(guān)工作,并根據(jù)內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的問題組織責(zé)任部門進(jìn)行改進(jìn)并跟蹤改進(jìn)效果。
·完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、工業(yè)工程、機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè)。5年以上檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
2、2年以上QC團(tuán)隊(duì)管理/組長或者主管經(jīng)驗(yàn);
3、有醫(yī)療器械(非IVD)、汽車、電器等行業(yè)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
4、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)相近者佳;
5、熟悉ISO13485/ISO9001/IATF16949等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
6、熟悉常見檢驗(yàn)儀器工具的使用、管理;
7、熟練應(yīng)用辦公軟件和分析工具;能識(shí)讀2D圖,熟練PCBA檢驗(yàn)操作。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)好景象科技園A座2層

職位發(fā)布者

李女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京層浪生物科技有限公司
北京層浪生物科技有限公司成立于 2020年 3月,專業(yè)從事體外診斷醫(yī)療設(shè)備和試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。旗下包括湖南層浪生物科技有限公司。北京層浪生物科技有限公司,位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和海淀區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園,公司試劑研發(fā)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)場地近2000平米,研發(fā)辦公場地近500平米,其中中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地主要為研發(fā)和生產(chǎn),海淀區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園為儀器試劑研發(fā)及銷售服務(wù)等。層浪生物目前已取得“國家高新技術(shù)企業(yè)”,“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”資質(zhì),公司自主研發(fā)的 MateCyteTM 2激光 8色流式細(xì)胞儀,已經(jīng)獲得臨床注冊證,并申請了多項(xiàng)國家發(fā)明專利, LongCyteTM 3激光14色開啟了國產(chǎn)流式的新紀(jì)元,取得CE認(rèn)證,即將銷往全球市場。公司以技術(shù)研發(fā)為基點(diǎn),將提升品牌價(jià)值、儀器+試劑+軟件形成產(chǎn)品閉環(huán)作為戰(zhàn)略發(fā)展方向。始終貫徹“保持潛心研發(fā)與市場判斷獨(dú)立性”的基本原則,逐步讓公司品牌的市場公信力受到國內(nèi)外客戶高度認(rèn)可,層浪將保持不斷自我超越的勇氣,九萬里的豪氣,立志成為具有前瞻眼光的行業(yè)領(lǐng)航者,未來將陸續(xù)推出更多產(chǎn)品,創(chuàng)建多彩世界,守護(hù)美麗生命。2022年公司進(jìn)入快讀發(fā)展的階段,我們誠摯邀請優(yōu)秀的你們加入公司共尋發(fā)展,取得事業(yè)上的成功和進(jìn)步。層浪生物將為員工提供個(gè)人發(fā)展的良好平臺(tái):1、富有競爭力的薪酬2、人性化的管理3、實(shí)行股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃4、按國家規(guī)定提供社保保險(xiǎn)、住房公積金及法定假期
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