崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的原料檢、中間品及成品檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),對(duì)不合格品進(jìn)行監(jiān)控并上報(bào);
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣的管理和定期觀察,確保樣品的完整性和代表性;
3.負(fù)責(zé)編寫(xiě)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等操作性文件,確保檢驗(yàn)工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化;
4.參與質(zhì)量管理體系相關(guān)的驗(yàn)證工作,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控,確保生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量要求;?
6.負(fù)責(zé)GMP車(chē)間環(huán)境、純化水的檢測(cè)工作;
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職要求:
1. 生物醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 1年以上體外診斷試劑的質(zhì)量工作;
3. 熟悉中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律法規(guī),以及ISO13485、GMP等要求和標(biāo)準(zhǔn);
4. 接受過(guò)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)體系考核者優(yōu)先考慮;
5. 具有良好職業(yè)精神,團(tuán)隊(duì)合作精神。
福利待遇:
早九晚五,五險(xiǎn)一金,免費(fèi)提供住宿,每年都有晉升與調(diào)薪。