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主要工作職責：
1. 遵守基本工作職責及日常行為職責，完成上級安排的工作；
2. 保持良好、高效的溝通，及時回復公司內部及外部客戶的工作消息、電話；
3. 能夠獨立管理多中心項目，確保試驗符合方案、GCP、SOP、相關法律法規(guī)等要求；
4. 負責臨床試驗項目整體管理，包括按照方案、公司SOP、GCP及相關法規(guī)對項目進度、質量、成本進行管理；
5. 制定/更新項目管理計劃和工具，并監(jiān)督執(zhí)行；
6. 評估項目所需資源，協(xié)調相關部門進行資源分配，確保各項資源符合項目要求；
7. 對項目團隊成員提供必要的培訓和指導，確保項目質量；
8. 與申辦方、CRO、中心機構、研究者等保持良好溝通合作關系，促進各項工作順利開展；
9. 審核項目的立項倫理資料、臨床試驗協(xié)議、監(jiān)查報告、TMF、項目人員工時等；
10. 定期向領導匯報項目情況，根據(jù)領導的指導建議調整項目管理計劃，并及時通知或指導項目團隊成員；定期向上級領導匯報臨床工作各項安排與進展；完成臨床運營的其他事務或直線領導交辦事宜；
11. 定期跟蹤項目執(zhí)行情況，確保項目按照商定的合同執(zhí)行；
12. 組織項目日常會議、方案討論會、項目啟動會、劑量遞增會和總結會等各類項目會議；
13. 負責本項目的質控；
14. 對項目進行風險評估，并制定相應的管理措施，降低可能產生的影響和損失；
15. 做好項目成本管控，并在預算內按時完成項目交付；
支持公司商務部門工作，增加業(yè)務合作機會；