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1.協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)的組織和實(shí)施，確保試驗(yàn)的合規(guī)性和科學(xué)性。 負(fù)責(zé)與各方溝通協(xié)調(diào)，包括研究者、申辦方、倫理委員會(huì)等，確保合作順暢。 2.招募和篩選受試者，協(xié)助研究者進(jìn)行知情同意書的簽署和受試者的管理。 3.協(xié)調(diào)研究者、數(shù)據(jù)采集員和實(shí)驗(yàn)室人員的工作，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確采集、整理和傳輸。 審核和監(jiān)督試驗(yàn)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常值或可疑數(shù)據(jù)時(shí)及時(shí)與研究者溝通解決。 4.協(xié)助研究者進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析和解釋，為研究結(jié)果的產(chǎn)出提供支持和建議。 5.保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和倫理要求得到遵守，確保受試者的權(quán)益和安全。 6.協(xié)助研究者完成倫理材料申報(bào)、機(jī)構(gòu)備案、研究協(xié)議簽署等工作。 7.協(xié)助研究者進(jìn)行受試者管理，包括受試者的招募、篩選、入組評估。 8.向受試者說明試驗(yàn)內(nèi)容，協(xié)助研究者獲取知情同意，安排受試者完成試驗(yàn)相關(guān)的檢查及隨訪。 9.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。 10.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表，完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔。 11.協(xié)助研究者及時(shí)完成嚴(yán)重不良事件（SAE）和可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)（SUSAR）等相關(guān)安全報(bào)告。 12.協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)各階段所有文檔和資料的收集、整理和歸檔。 13.在研究中心授權(quán)下，協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)判斷的事務(wù)性工作