崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目管理工作,包括藥學(xué)研究、非臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等, 制定項(xiàng)目計(jì)劃、里程碑與預(yù)算,推動(dòng)項(xiàng)目啟動(dòng),確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算執(zhí)行;
2、熟悉藥品研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī),如GMP、GLP、GCP、中美注冊(cè)法規(guī)等;
3、進(jìn)度與質(zhì)量管理:拆解項(xiàng)目任務(wù),明確節(jié)點(diǎn)與責(zé)任,跟蹤進(jìn)度、糾偏,保證項(xiàng)目執(zhí)行符合相關(guān)法規(guī)要求;
4、資源管理:調(diào)配內(nèi)部資源,協(xié)調(diào)跨部門(mén)協(xié)作,組建項(xiàng)目組、明確分工;
5、風(fēng)險(xiǎn)與問(wèn)題管理:針對(duì)問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管控,制定應(yīng)對(duì)方案,定期復(fù)盤(pán),快速解決項(xiàng)目問(wèn)題;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中,負(fù)責(zé)與CDMO合作單位的溝通、協(xié)調(diào)、跟蹤和反饋,確保按計(jì)劃完成交付;
7、在項(xiàng)目管理實(shí)踐中,深度復(fù)盤(pán)并進(jìn)行知識(shí)沉淀,協(xié)助優(yōu)化項(xiàng)目管理方法、流程和制度;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),熟悉項(xiàng)目管理基礎(chǔ)知識(shí),有PMP證書(shū);
2、3年以上生物藥分子CMC階段項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn),或有不少于2年分子CMC階段的生物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床階段項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,較強(qiáng)的決策力、領(lǐng)悟能力和執(zhí)行能力,良好的應(yīng)變能力;
4、細(xì)心仔細(xì),有較強(qiáng)的責(zé)任心和時(shí)間管理能力,善于發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。