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更新于 今天

項(xiàng)目管理主管/經(jīng)理(工藝開(kāi)發(fā)階段)(J14746)

1.8-2.8萬(wàn)
  • 深圳南山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥項(xiàng)目管理PM抗體藥工藝開(kāi)發(fā)階段
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目管理工作,包括藥學(xué)研究、非臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等, 制定項(xiàng)目計(jì)劃、里程碑與預(yù)算,推動(dòng)項(xiàng)目啟動(dòng),確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算執(zhí)行;
2、熟悉藥品研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī),如GMP、GLP、GCP、中美注冊(cè)法規(guī)等;
3、進(jìn)度與質(zhì)量管理:拆解項(xiàng)目任務(wù),明確節(jié)點(diǎn)與責(zé)任,跟蹤進(jìn)度、糾偏,保證項(xiàng)目執(zhí)行符合相關(guān)法規(guī)要求;
4、資源管理:調(diào)配內(nèi)部資源,協(xié)調(diào)跨部門(mén)協(xié)作,組建項(xiàng)目組、明確分工;
5、風(fēng)險(xiǎn)與問(wèn)題管理:針對(duì)問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管控,制定應(yīng)對(duì)方案,定期復(fù)盤(pán),快速解決項(xiàng)目問(wèn)題;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中,負(fù)責(zé)與CDMO合作單位的溝通、協(xié)調(diào)、跟蹤和反饋,確保按計(jì)劃完成交付;
7、在項(xiàng)目管理實(shí)踐中,深度復(fù)盤(pán)并進(jìn)行知識(shí)沉淀,協(xié)助優(yōu)化項(xiàng)目管理方法、流程和制度;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),熟悉項(xiàng)目管理基礎(chǔ)知識(shí),有PMP證書(shū);
2、3年以上生物藥分子CMC階段項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn),或有不少于2年分子CMC階段的生物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床階段項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,較強(qiáng)的決策力、領(lǐng)悟能力和執(zhí)行能力,良好的應(yīng)變能力;
4、細(xì)心仔細(xì),有較強(qiáng)的責(zé)任心和時(shí)間管理能力,善于發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈

職位發(fā)布者

嚴(yán)女士/研發(fā)HRBP經(jīng)理

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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀??婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位和市場(chǎng)影響力,近年來(lái)依托政策支持和營(yíng)銷渠道深耕,保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。科興制藥經(jīng)過(guò)二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力??婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”,2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”,2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來(lái),科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)營(yíng)銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn),保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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