崗位職責:
1、嚴格按照SOP進行操作,及時、準確完成微生物相關(guān)檢驗工作,針對實驗過程中出現(xiàn)的異常情況能及時查找原因、妥善處理 、詳細記錄情況并及時報告;
2、實驗室管理相關(guān)工作:潔凈實驗室管理,普通控制實驗室管理,衛(wèi)生、安全管理,文件管理,試劑管理、知識管理等;
3、負責潔凈實驗室環(huán)境檢測及儀器、檢驗方法等相關(guān)驗證/確認工作。
任職要求:
1、具備5年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物實驗工作經(jīng)驗;
2、精通多種細胞活性檢測方法,可開發(fā)優(yōu)化細胞活性檢測參數(shù),優(yōu)化檢驗方法;
3、主導MDD調(diào)查,微生物的檢驗異常,能夠迅速找到解決問題方法;
4、熟悉生物統(tǒng)計方法,熟悉微生物培養(yǎng)、傳代、保藏及鑒定等微生物操作。
5、熟悉國內(nèi)GMP、歐盟GMP、中國藥典、歐洲藥典等基礎(chǔ)知識,能結(jié)合GMP、藥典等法規(guī)要求進行實驗和實驗室管理。