職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期GCP證書醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)院
崗位職責:
1、研究中心管理：包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前中后期的監(jiān)查工作；保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關法律法規(guī)和公司的利益。對研究中心所產生文件進行100%溯源，確保數據真實完整性；并維護好與研究中心關系；
2、臨床試驗資料準備：根據研究中心機構、倫理要求準備相關資料文件；確保所有文件的完整性、規(guī)范性；
3、CRO評估：篩選符合要求的CRO，及時建立并發(fā)布招標文件，確保招標流程符合規(guī)范，在計劃時間內協(xié)助領導選定合適的CRO；
4、相關供應商管理：根據研究合同內容，監(jiān)督和督促供應商完成合同中相關事宜；確保供應商重復履職，所產生的臨床試驗數據真實完整符合所有相關法規(guī)；
5、根據項目進度需求準備試驗相關藥物及安排編盲、研究費用支付、耗材采購及準備；
6、進度管理：根據公司項目計劃，制定研究中心進度計劃；并及時將有關問題上報主管領導，并協(xié)調解決問題。
任職要求:
1、本科或者碩士學歷，藥理學、生物學、醫(yī)學相關專業(yè)；
2、2年以上臨床相關工作經驗，熟悉臨床工作開展流程及相關法律法規(guī)；
3、性格熱情大方，細致認真，溝通能力強，善于團結合作，能夠承擔較大工作壓力，能接受出差。
職位福利：績效獎金、定期體檢、補充醫(yī)療保險、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、五險一金、高溫補貼
職位亮點：上市公司
工作地點
深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈
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職位發(fā)布者
嚴女士/研發(fā)HRBP經理
立即溝通
科興生物制藥股份有限公司深圳分公司科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀?？婆d制藥主要產品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯活菌”。公司主要產品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長?？婆d制藥經過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產業(yè)化技術沉淀，已構建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術中心”，2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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