崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)真核細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)工作,包括細(xì)胞培養(yǎng)基篩選、搖瓶細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化、生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化、工藝放大和轉(zhuǎn)移工作;
2、協(xié)助上游工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)建設(shè),協(xié)助建立和完善細(xì)胞培養(yǎng)的相關(guān)文件,撰寫(xiě)SOP;
3、參與實(shí)施項(xiàng)目工藝設(shè)計(jì)、制定試驗(yàn)方案和驗(yàn)證方案;
4、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)上游細(xì)胞培養(yǎng)總結(jié)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告和新藥申報(bào)材料;
5、按照GLP規(guī)范及時(shí)書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄等相關(guān)文件,整理各種數(shù)據(jù)、記錄等使數(shù)據(jù)有據(jù)可查;
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器的管理及維護(hù);
完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,(生物工程,生物技術(shù),發(fā)酵工程,生物制藥工程等)相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、3年以上CHO細(xì)胞工藝開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),包括培養(yǎng)基篩選、搖瓶工藝、生物反應(yīng)器工藝及放大工作, 具有3、IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟悉生物醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)有深入了解,能解決細(xì)胞培養(yǎng)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)中遇到的問(wèn)題, 熟悉QbD,熟練掌握DOE在細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用;
5、有較強(qiáng)的總結(jié)及分析能力, 良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能熟練的查閱專業(yè)英文文獻(xiàn);
6、思維活躍,學(xué)習(xí)能力、責(zé)任心與抗壓能力強(qiáng),工作積極主動(dòng),高效嚴(yán)謹(jǐn),良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通、計(jì)劃和執(zhí)行能力。
職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、帶薪年假、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼