崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)真核細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作,包括細(xì)胞培養(yǎng)基篩選、搖瓶細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化、生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化、工藝放大和轉(zhuǎn)移工作;
2、協(xié)助上游工藝開發(fā)平臺建設(shè),協(xié)助建立和完善細(xì)胞培養(yǎng)的相關(guān)文件,撰寫SOP;
3、參與實施項目工藝設(shè)計、制定試驗方案和驗證方案;
4、負(fù)責(zé)撰寫上游細(xì)胞培養(yǎng)總結(jié)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移報告和新藥申報材料;
5、按照GLP規(guī)范及時書寫實驗記錄等相關(guān)文件,整理各種數(shù)據(jù)、記錄等使數(shù)據(jù)有據(jù)可查;
6、負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)儀器的管理及維護;
完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,(生物工程,生物技術(shù),發(fā)酵工程,生物制藥工程等)相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、3年以上CHO細(xì)胞工藝開發(fā)工作經(jīng)驗,包括培養(yǎng)基篩選、搖瓶工藝、生物反應(yīng)器工藝及放大工作, 具有3、IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟悉生物醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),對細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)有深入了解,能解決細(xì)胞培養(yǎng)項目開發(fā)中遇到的問題, 熟悉QbD,熟練掌握DOE在細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)中的應(yīng)用;
5、有較強的總結(jié)及分析能力, 良好的英語讀寫能力,能熟練的查閱專業(yè)英文文獻(xiàn);
6、思維活躍,學(xué)習(xí)能力、責(zé)任心與抗壓能力強,工作積極主動,高效嚴(yán)謹(jǐn),良好的團隊協(xié)作、溝通、計劃和執(zhí)行能力。
職位福利:績效獎金、定期體檢、補充醫(yī)療保險、帶薪年假、節(jié)日福利、五險一金、餐補、高溫補貼