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更新于 11月11日

臨床運營負責人

2-3萬·13薪
  • 武漢江漢區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床運營
崗位職責:
1.負責篩選研究機構,有效配置臨床運營人力資源,協(xié)調公司業(yè)務部門,指導PM制定合理高效的試驗項目執(zhí)行計劃并監(jiān)督實施,確保臨床試驗按照設定計劃和質量要求完成;
2.負責臨床運營部的日常管理工作,包括制定部門管理策略體系和流程;計劃、分配和指導下屬工作;
3.負責指導協(xié)助項目經(jīng)理管理試驗項目,包括監(jiān)測計劃和項目管理計劃的制定、下屬項目執(zhí)行進度和質量、研究中心篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關閉項目等工作。
4.定期檢閱試驗項目的進度、質量,早期發(fā)現(xiàn)潛在問題分析并能采取有效防范措施;
5.確保臨床試驗稽查、QC訪視中發(fā)現(xiàn)的問題及時有效地解決;確保下屬的所有項目和非項目資料的完整性、準確性、及時性。
6.制定下屬績效目標并進行考核;制定相應的績效改善計劃,并跟蹤執(zhí)行。
7.負責配合質控部制定下屬培訓計劃,進行或安排對下屬的培訓、帶教等。確保下屬按時完成培訓計劃并將培訓記錄存檔。
8.負責抽閱下屬的例行訪視報告,發(fā)現(xiàn)問題及時給予培訓。
9.制定臨床運營部門人員招聘計劃、篩選簡歷,參加面試以及完成面試評估。
10.制定部門預算,制定和完善項目獎金分配制度。合理安排和把控部門人員加班情況,以控制人力費用。11.與研究者和申辦方發(fā)展良好合作關系。
12.協(xié)助領導及商務部門尋求新項目合作計劃及進行業(yè)務客戶拓展。對潛在項目進行可行性研究,提供報價和臨床試驗所需要的信息,審核報價及相關合同文件,參加競標會。
負責配合質控部建立和完善臨床試驗相關管理制度和 SOP,使其能保證臨床試驗項目的執(zhí)行,并符合現(xiàn)行法規(guī)和ICH-GCP要求。

工作地點

武漢江漢區(qū)泛海國際SOHO城1棟1602

職位發(fā)布者

湯先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司
武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司(簡稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術服務、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺。業(yè)務范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術服務,臨床試驗技術服務(CRO),生物分析檢測,CRC服務和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺、質量研究平臺、體內外藥效學與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發(fā)技術服務。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總人數(shù)的10%以上。同時還聘請了十余名業(yè)內知名專家、教授作為顧問及技術指導。配置了先進的試驗設備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺精密試驗儀器設備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項,申請專利20多項,涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務,讓我們始終在“科學規(guī)范、誠信務實、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔負起衛(wèi)護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫(yī)藥集團將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實、科學、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國內醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領先者。
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