主要職責
1、依據(jù)標準、方法或?qū)嶒灧桨?,完成有機合成相關(guān)樣品的取樣、前處理、分析測試,包括但不限于熔點、水分、pH、純度、含量等理化指標檢測
2、熟練操作HPLC、GC、紫外、卡爾費休水分儀等分析儀器,完成儀器日常使用、維護、點檢與簡單故障排查
3、負責分析方法開發(fā)、驗證、優(yōu)化與轉(zhuǎn)移,編寫 / 修訂檢測操作規(guī)程(SOP)
4、負責標準品、試劑、試液、滴定液的配制、標定、管理與有效期控制
5、參與建立、維護與運行質(zhì)量管理體系,確保體系有效落地
6、負責實驗室質(zhì)量文件管理:SOP、記錄表單、質(zhì)量手冊、程序文件的編制、修訂、發(fā)放、回收與受控管理
7、組織 / 協(xié)助開展內(nèi)部審核、管理評審、不符合項整改、糾正預防措施 實施與跟蹤
8、負責實驗室計量器具、分析儀器的校準、檢定、期間核查計劃與臺賬管理
9、參與供應商審計、物料質(zhì)量評估、偏差處理、OOS/OOT 調(diào)查與閉環(huán)管理
任職要求
1、應用化學、分析化學、有機化學、藥物分析、化工分析、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷。
2、具備3年及以上有機合成 / 化工 / 醫(yī)藥實驗室分析檢測工作經(jīng)驗,熟悉有機化合物常規(guī)檢測與儀器操作
3、了解ISO/9001質(zhì)量管理體系,有體系運行、內(nèi)審、文件編寫經(jīng)驗優(yōu)先。
4、能獨立完成 HPLC/GC 等儀器操作與數(shù)據(jù)處理,具備異常數(shù)據(jù)判斷與問題排查能力
5、嚴謹細致,責任心強,具備良好的記錄習慣、數(shù)據(jù)意識與合規(guī)意識