崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)有源器械生產(chǎn)導(dǎo)入全過程的規(guī)劃和管理,包括新產(chǎn)品導(dǎo)入和已有的產(chǎn)品維護(hù);
2.參與有源器械研發(fā)階段可制造性評(píng)估,參與產(chǎn)品技術(shù)要求的制定;
3.主導(dǎo)生產(chǎn)場(chǎng)地和生產(chǎn)線的規(guī)劃、建設(shè);
4.主導(dǎo)設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證,并編寫工藝文件和驗(yàn)證報(bào)告;
5.主導(dǎo)新產(chǎn)品試產(chǎn),保障新產(chǎn)品順利導(dǎo)入量產(chǎn);
6.協(xié)助完成新產(chǎn)品的注冊(cè);
7.負(fù)責(zé)研發(fā)樣機(jī)的制作及物料的管理。
任職要求:
1.電子或自動(dòng)化大類相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷。熟悉機(jī)械制圖,材料等相關(guān)知識(shí);
2.具有1年以上產(chǎn)品導(dǎo)入工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系、熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程者優(yōu)先;
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,做事認(rèn)真仔細(xì)。