崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)水系統(tǒng)的微生物限度、內(nèi)毒素檢測;
2.負(fù)責(zé)微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌、微粒檢測; 3.負(fù)責(zé)培養(yǎng)基管理、菌種復(fù)蘇、傳代、培養(yǎng)基適用性檢查等操作;
4.方法學(xué)驗證方案的起草和實施 5.負(fù)責(zé)微生物相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作程序、檢驗記錄、儀器操作等文件起草、修訂;
6.負(fù)責(zé)潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測;參與完成空調(diào)系統(tǒng)驗證、工藝用水系統(tǒng)、工業(yè)用氣驗證等工作;
7.負(fù)責(zé)本崗位儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)清潔工作,并協(xié)助計量員進(jìn)行儀器計量、校驗等;
8.及時填寫檢驗記錄,并出具檢驗報告書; 9.負(fù)責(zé)及時上報檢驗異常情況,并參與相關(guān)偏差、 OOS 、OOT 等調(diào)查,并完成相應(yīng)的報告
10.負(fù)責(zé)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。