職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)，對(duì)生產(chǎn)等方面進(jìn)行可行性分析，并給到專業(yè)建議；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段工作（策劃、開發(fā)、輸出、評(píng)審、工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品確認(rèn)、試生產(chǎn)等）；
3、負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題，實(shí)施技術(shù)攻關(guān)；
4、產(chǎn)品開發(fā)各階段DHF和DMR文件的撰寫；
5、配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品注冊(cè)所需的技術(shù)資料；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段工作（策劃、開發(fā)、輸出、評(píng)審、工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品確認(rèn)、試生產(chǎn)等）；
3、負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題，實(shí)施技術(shù)攻關(guān)；
4、產(chǎn)品開發(fā)各階段DHF和DMR文件的撰寫；
5、配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品注冊(cè)所需的技術(shù)資料；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
崗位要求：
1、機(jī)械、高分子材料等相關(guān)專業(yè)本科（985，211）或碩士以上學(xué)歷；
2、兩年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有支架研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練使相關(guān)工業(yè)設(shè)計(jì)及辦公軟件；
4、熟悉ISO13485體系；
5、有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)。
2、兩年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有支架研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練使相關(guān)工業(yè)設(shè)計(jì)及辦公軟件；
4、熟悉ISO13485體系；
5、有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)。
工作地點(diǎn)
黃浦區(qū)上海市
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職位發(fā)布者
王嬌/招聘經(jīng)理
立即溝通
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康譽(yù)醫(yī)療”）成立于2020年1月，位于河北省石家莊市正定高新區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售服務(wù)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。康譽(yù)醫(yī)療聚焦于介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造。康譽(yù)醫(yī)療堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，通過與國(guó)內(nèi)科研院所及大型醫(yī)院醫(yī)工結(jié)合、以及與海外研究機(jī)構(gòu)緊密合作。未來，我們將繼續(xù)將技術(shù)創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略之一，并持續(xù)投入大量資源用于研發(fā)創(chuàng)新，以確保我們的產(chǎn)品始終處于行業(yè)重要地位?？底u(yù)醫(yī)療擁有超過60000㎡的研發(fā)及生產(chǎn)制造基地，萬級(jí)潔凈車間9000㎡，生產(chǎn)制造基地引進(jìn)數(shù)十套進(jìn)口先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，建立高水平生產(chǎn)線，以先進(jìn)的制造工藝，嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，精心打造高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我們的根本目標(biāo)是減輕患者痛苦和提高患者生活質(zhì)量。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我們致力于研發(fā)世界高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品--智能、安全、簡(jiǎn)單、可靠，為臨床醫(yī)生的手術(shù)保駕護(hù)航。
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