崗位職責:
1. 負責外周血管支架的結(jié)構(gòu)設計工作,依據(jù)臨床需求、產(chǎn)品性能指標及行業(yè)標準,運用 CAD、SolidWorks 等三維設計軟件完成支架的結(jié)構(gòu)設計與建模,確保支架結(jié)構(gòu)滿足力學性能等要求。
2. 對設計的支架結(jié)構(gòu)進行力學分析與仿真,運用 ANSYS、Abaqus 等有限元分析軟件,模擬支架在血管內(nèi)的受力、變形、疲勞等情況,根據(jù)分析結(jié)果對支架結(jié)構(gòu)進行優(yōu)化改進,提升產(chǎn)品性能與安全性。
3.開展外周血管支架制造工藝研究,針對不同材料(如鎳鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金等),研究其成型工藝(如激光切割、電解拋光、熱處理等),制定合理的工藝路線與參數(shù),確保產(chǎn)品的可制造性與質(zhì)量穩(wěn)定性。
4.進行工藝試驗與驗證,設計并執(zhí)行工藝試驗方案,對試驗結(jié)果進行分析總結(jié),解決工藝過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題,優(yōu)化工藝參數(shù),確保產(chǎn)品性能滿足相關(guān)標準與法規(guī)要求。
5.編寫支架結(jié)構(gòu)設計與工藝研究相關(guān)的技術(shù)文檔,包括說明書、工藝規(guī)程、檢驗標準、測試報告等,保證文檔內(nèi)容準確、完整、規(guī)范,為產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與注冊提供支持。
6.參與專利挖掘與撰寫工作,對支架結(jié)構(gòu)設計與工藝研究中的創(chuàng)新點進行梳理,撰寫專利申請文件,提交專利申請,保護公司的知識產(chǎn)權(quán)。
任職要求:
1.教育背景:本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、材料科學與工程(金屬材料方向)、機械工程等相關(guān)專業(yè)。
2.行業(yè)經(jīng)驗:具有 2 年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,特別是具有外周動脈血管支架項目經(jīng)驗,具備從項目立項到產(chǎn)品注冊上市的完整項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3.專業(yè)技能
1)熟悉常用的外周金屬支架材料(如不銹鋼、鎳鈦合金、鈷鉻合金等)的性能特點與加工工藝,能夠熟練運用材料成型、機械加工等技術(shù)進行支架設計與制造。
2)掌握醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準,如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、三類醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)等,確保產(chǎn)品研發(fā)過程合規(guī)。
3)熟練使用 CAD、SolidWorks 等三維設計軟件進行產(chǎn)品設計及圖紙繪制,具備良好的工程制圖能力;能夠運用有限元分析軟件(如 ANSYS、Abaqus)對支架力學性能進行模擬分析。
4)語言能力:良好的英語讀寫能力,能夠流暢閱讀英文文獻、專利及法規(guī)標準,跟蹤國際前沿技術(shù)。
福利待遇:
周末雙休、帶薪年假、六險一金、績效獎金、節(jié)日福利、生日禮物、豐富團建、年底雙薪、扁平管理、內(nèi)部晉升
交通補助、話費補助、餐補
工作氛圍積極、工作環(huán)境好、領(lǐng)導超nice