崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)外周血管支架的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)工作,依據(jù)臨床需求、產(chǎn)品性能指標(biāo)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用 三維設(shè)計(jì)軟件完成支架的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與建模,確保支架結(jié)構(gòu)滿足力學(xué)性能等要求。
2、對設(shè)計(jì)的支架結(jié)構(gòu)進(jìn)行力學(xué)分析與仿真,運(yùn)用 ANSYS、Abaqus 等有限元分析軟件,模擬支架在血管內(nèi)的受力、變形、疲勞等情況,根據(jù)分析結(jié)果對支架結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn),提升產(chǎn)品性能與安全性。
3、開展外周血管支架制造工藝研究,針對不同材料(如鎳鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金等),研究其成型工藝(如激光切割、電解拋光、熱處理等),制定合理的工藝路線與參數(shù),確保產(chǎn)品的可制造性與質(zhì)量穩(wěn)定性。
4、進(jìn)行工藝試驗(yàn)與驗(yàn)證,設(shè)計(jì)并執(zhí)行工藝試驗(yàn)方案,對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié),解決工藝過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題,優(yōu)化工藝參數(shù),確保產(chǎn)品性能滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
5、編寫支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與工藝研究相關(guān)的技術(shù)文檔,包括說明書、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測試報(bào)告等,保證文檔內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,為產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與注冊提供支持。
6、參與專利挖掘與撰寫工作,對支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與工藝研究中的創(chuàng)新點(diǎn)進(jìn)行梳理,撰寫專利申請文件,提交專利申請,保護(hù)公司的知識產(chǎn)權(quán)。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程(金屬材料方向)、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)。
2、行業(yè)經(jīng)驗(yàn):具有 2 年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),特別是具有外周動脈血管支架項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),具備從項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)品注冊上市的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3、專業(yè)技能
1)熟悉常用的外周金屬支架材料(如不銹鋼、鎳鈦合金、鈷鉻合金等)的性能特點(diǎn)與加工工藝,能夠熟練運(yùn)用材料成型、機(jī)械加工等技術(shù)進(jìn)行支架設(shè)計(jì)與制造。
2)掌握醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、三類醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)等,確保產(chǎn)品研發(fā)過程合規(guī)。
3)熟練使用三維設(shè)計(jì)軟件進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)及圖紙繪制,具備良好的工程制圖能力;能夠運(yùn)用有限元分析軟件(如 ANSYS、Abaqus)對支架力學(xué)性能進(jìn)行模擬分析。
4)語言能力:良好的英語讀寫能力,能夠流暢閱讀英文文獻(xiàn)、專利及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),跟蹤國際前沿技術(shù)。
福利待遇:
周末雙休、帶薪年假、六險(xiǎn)一金、績效獎金、節(jié)日福利、生日禮物、豐富團(tuán)建、年底雙薪、扁平管理、內(nèi)部晉升
交通補(bǔ)助、話費(fèi)補(bǔ)助、餐補(bǔ)
工作氛圍積極、工作環(huán)境好、領(lǐng)導(dǎo)超nice