1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊(cè)資料的整理、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
2、負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求,指導(dǎo)審核客戶撰寫(xiě)符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)文件;
3、協(xié)助與客戶及藥監(jiān)局受理審評(píng)部門的日常溝通,并向總監(jiān)及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;
4、協(xié)助負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢,并跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)程;
5、及時(shí)更新熟悉相關(guān)的注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī);
6、完成總監(jiān)安排的其他工作等。
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、理工科、機(jī)械、材料、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè);
3、具有兩年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),一年以上三類耗材注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
4、熟練使用辦公軟件;
5、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)良好、讀寫(xiě)熟練;
6、具有快速學(xué)習(xí)能力,主動(dòng)性強(qiáng)、有較強(qiáng)的研究和解決相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的能力;
7、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心強(qiáng)。
周末雙休、五險(xiǎn)一金
帶薪年假、節(jié)日福利
法定假日、部門團(tuán)建
交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)