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工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)潔凈車間及凈化設(shè)備的定期環(huán)境監(jiān)測(cè)（懸浮粒子測(cè)試、微生物取樣及培養(yǎng)計(jì)數(shù)），負(fù)責(zé)壓縮空氣定期取樣監(jiān)測(cè)。
2.負(fù)責(zé)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)、凈化設(shè)備進(jìn)行定期高效過(guò)濾器完整性測(cè)試、風(fēng)速測(cè)試、氣流流型測(cè)試。
3.參與凈化類設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證與再驗(yàn)證，參與驗(yàn)證方案起草、報(bào)告起草，執(zhí)行驗(yàn)證方案。
4.執(zhí)行人員B級(jí)無(wú)菌更衣確認(rèn)，負(fù)責(zé)表面微生物取樣。
5.參與設(shè)備清潔驗(yàn)證/確認(rèn)樣品取樣。
6.負(fù)責(zé)起草環(huán)境監(jiān)測(cè)年度質(zhì)量回顧報(bào)告。
7.負(fù)責(zé)起草、修訂環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣、凈化設(shè)備測(cè)試及驗(yàn)證相關(guān)操作規(guī)程，組織、參與相關(guān)培訓(xùn)。
8.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)定期數(shù)據(jù)備份。
9.完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1.?？苹?qū)？埔陨蠈W(xué)歷,一年以上制藥企業(yè)凈化設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證或環(huán)境監(jiān)測(cè)、公用工程系統(tǒng)（壓縮空氣、制藥用水等）取樣相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有B級(jí)潔凈區(qū)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.具有良好的GMP意識(shí)，熟悉2010版GMP及其附錄，熟悉EU GMP指南，了解ISO、PDA、ISPE相關(guān)指南。
3.具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，保持良好的記錄書寫規(guī)范，保證記錄填寫及時(shí)、完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，認(rèn)真細(xì)心，堅(jiān)持原則，具有良好的執(zhí)行力，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神。
4.掌握常用凈化設(shè)備測(cè)試儀器(例如激光粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣儀、水霧發(fā)生器、風(fēng)速儀、光度計(jì)、氣溶膠發(fā)生器等)原理及使用方法。
5.熟練運(yùn)用Office辦公軟件、常用制圖軟件及統(tǒng)計(jì)分析工具。
6.具有良好的身體素質(zhì)，裸眼視力或矯正視力5.0以上，能適應(yīng)在潔凈區(qū)較長(zhǎng)時(shí)間的站立工作。