主要職責(zé):
1.生產(chǎn)前確認(rèn)工作,如有無清場合格證、儀器儀表是否校準(zhǔn)、壓差溫濕度是否合格、物料領(lǐng)用是否準(zhǔn)確、物品是否處于效期內(nèi)等,并填寫相應(yīng)記錄。
2.生產(chǎn)中按照崗位操作規(guī)程執(zhí)行各項生產(chǎn)操作,如蒸汽滅菌柜、清洗機的使用等;及時、準(zhǔn)確報告生產(chǎn)異常狀況,按要求進行處理,確保異常情況及時解決,保證生產(chǎn)順利進行;及時填寫生產(chǎn)記錄。
3.生產(chǎn)后按照崗位操作規(guī)程執(zhí)行清場工作,并填寫相應(yīng)記錄。
4.洗消相關(guān)設(shè)備的各類驗證工作,成本控制工作等。
5.臨時安排的其他工作。
任職要求:
1.職高及以上,生物/制藥等相關(guān)專業(yè);
2.1年以上制藥生產(chǎn)或相關(guān)工作經(jīng)驗,有《壓力容器操作證》證書優(yōu)先考慮;
3.工作積極主動,有較強的責(zé)任心,團隊合作意識和吃苦耐勞的精神;
4.能夠閱讀GMP法規(guī)和其它政府法規(guī)、專業(yè)期刊,技術(shù)規(guī)程;
5.生產(chǎn)操作、事件匯報和記錄填寫中誠實,行為透明。