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1.依據(jù)設(shè)備和工藝操作SOP，根據(jù)批記錄的要求進(jìn)行逐步操作和確認(rèn)；
2.熟練操作不銹鋼生物反應(yīng)器如閥門安裝，CIP，SIP，膜完整性測試等；
3.確保項目MCB，WCB，物料稱量和配制，批次生產(chǎn)的順利進(jìn)行；
4.操作過程中發(fā)現(xiàn)異常，及時上報；
5.書寫偏差和變更，并進(jìn)行調(diào)查和評估后完成對應(yīng)的CAPA；
6.及時填寫批記錄和輔助記錄；做好工作現(xiàn)場6S管理；
7.當(dāng)天工作完成后進(jìn)行現(xiàn)場清潔工作；
8.輔助計量，驗證，計算機化系統(tǒng)部門進(jìn)行設(shè)備維修維護(hù)，計量等工作；
9.協(xié)助QC部門完成外檢培養(yǎng)基和細(xì)胞液制備工作；
10.協(xié)助PD部門完成GMP培養(yǎng)基的配制工作；
11.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作等。

任職資格：

1.藥學(xué)，生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招?？埔陨蠈W(xué)歷；
2.熟悉不銹鋼生物反應(yīng)器操作，有5以上GMP細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗；

3.熟悉GMP法規(guī)；

4.工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動，工作細(xì)心負(fù)責(zé)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)及團(tuán)隊協(xié)作能力。