主要職責:
1.參與儀器設備URS編制廠房、儀器設備驗證工作。
2.配液相關規(guī)程、操作SOP的起草。
3.生產車間配液設備清潔確認、設備維護。
4.按照工藝配方要求稱量生產用物料并轉移至各生產車間,保證物料稱量準確。
5.生產用培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)與純化車間緩沖液配制及相關物品準備。
6.生產中按照崗位操作規(guī)程執(zhí)行各項生產操作,嚴格控制工藝關鍵點,如:配液投料數(shù)量及順序、關鍵工藝參數(shù)、濾芯完整性結果等。
7.及時、準確報告生產異常狀況,按要求進行處理,確保異常情況及時解決,保證生產順利進行。
8.準確、清晰并及時的填寫批生產記錄、儀器設備使用記錄,嚴格遵守生產工藝規(guī)程和標準規(guī)程操作程序。
9.配液崗位的各類驗證工作,現(xiàn)場定置管理工作,成本控制工作等。
10.完成上級安排的其他工作。
任職要求
1.生物技術、藥學、化工類等相關專業(yè)??萍耙陨蠈W歷。
2.工作積極主動,有較強的責任心,團隊合作意識和吃苦耐勞的精神。
3.生產操作、事件匯報和記錄填寫中誠實,行為透明。
4.良好的個人衛(wèi)生習慣。