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主要職責： 1. 參與儀器設備URS編制廠房、儀器設備驗證工作。 2. 生產相關規(guī)程、操作SOP的起草。 3. 生產車間的設備清潔確認、設備維護。 4. 進行臨床申報樣品、臨床樣品生產的細胞培養(yǎng)工作，進行生產規(guī)模的工藝驗證。 5. 生產用培養(yǎng)基、緩沖液配制及相關物品準備。 6. 參與小試至中試至生產規(guī)模各階段細胞培養(yǎng)工藝技術轉移；各生產規(guī)模下工藝規(guī)程、批生產記錄、生產總結的起草。 7. IND和BLA申報資料準備工作。 8. 準確、清晰并及時的填寫批生產記錄、儀器設備使用記錄，嚴格遵守生產工藝規(guī)程和標準操作程序。 9. 優(yōu)化生產過程提高效率。 10. 完成上級安排的其他工作。 崗位職責： 1. ?？萍耙陨蠈W歷；生物/制藥等相關專業(yè) 2. 2年以上制藥生產或相關工作經驗，有細胞培養(yǎng)基礎。有生物反應器及相關檢測儀器操作經驗優(yōu)先。 3. 具備良好的團隊合作精神 4. 能夠閱讀、理解GMP法規(guī)和其它政府法規(guī)、專業(yè)期刊，技術規(guī)程。 5. 能夠書寫各種與工作相關的報告。