一、崗位職責(zé)

1、符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求，做好設(shè)備的引進(jìn)、組裝、檢修、異常處理；
2、生產(chǎn)潔凈車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室用水、用電、空調(diào)、機(jī)器設(shè)備、潔凈區(qū)溫濕度、壓差的管理，定期做好養(yǎng)護(hù)、檢修和保養(yǎng)工作，按要求填好設(shè)備清單、維修和保養(yǎng)記錄；
3、符合質(zhì)量體系要求，負(fù)責(zé)廠房、電力設(shè)備、中央空調(diào)、生產(chǎn)車(chē)間升級(jí)改造和維修維護(hù)；并具備生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉驗(yàn)證流程及標(biāo)準(zhǔn)
4、設(shè)備選型、組裝、調(diào)試工作，并根據(jù)工藝要求積極驗(yàn)證，積極和設(shè)備廠及溝通，保證設(shè)備解決及時(shí)性；
5、設(shè)備定員定崗培訓(xùn)和考核，要求做好設(shè)備安全標(biāo)識(shí)，進(jìn)行設(shè)備原理安全操作規(guī)程的講解，按管理要求實(shí)操培訓(xùn)；
6、做好設(shè)備巡查，掌握設(shè)備壽命周期，做好設(shè)備故障及安全防護(hù)措施，按規(guī)定實(shí)施設(shè)備報(bào)廢程序；
7、設(shè)備維修問(wèn)題，接到生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)設(shè)備故障申報(bào)要及進(jìn)到現(xiàn)場(chǎng)排除故障，不能影響機(jī)器設(shè)備開(kāi)機(jī)效率，輕重緩急要分清楚；
8、注意設(shè)備損耗、折舊和零件更換問(wèn)題，還能用的零件要繼續(xù)使用；
9、積壓設(shè)備、配件、報(bào)廢品、線(xiàn)類(lèi)要做好標(biāo)識(shí)，定期申報(bào)處理；
10、工廠設(shè)備、電源電線(xiàn)、電箱電閥、風(fēng)機(jī)空調(diào)等需要定期檢修和保養(yǎng)，排除線(xiàn)路老化和安全事故；
11、關(guān)于設(shè)備體系檢查不合格項(xiàng)或收到CAPA后需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改工作。

12、內(nèi)外安全管理，且做過(guò)相應(yīng)文件。
二、任職要求
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉電腦辦公及CAD繪圖，電子應(yīng)用或機(jī)械自動(dòng)化專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮，有獨(dú)立做過(guò)安全管理員的優(yōu)先；
2、有電工證、低壓電工操作證等(在有效期內(nèi)），強(qiáng)電弱電均有經(jīng)驗(yàn)，1-3年以上醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)設(shè)備工程師工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、善于溝通，責(zé)任心強(qiáng)，積極主動(dòng)和善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題，服從工作管理安排，無(wú)不良習(xí)慣