職位描述
無菌操作GMPCHO細(xì)胞原核真核
崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)管理：協(xié)助車間主任制定車間生產(chǎn)計(jì)劃，統(tǒng)籌管理上游生產(chǎn)工藝，根據(jù)生產(chǎn)指令監(jiān)督生產(chǎn)操作，確保符合GMP規(guī)范要求。
2、設(shè)備管理：包括設(shè)備選型、驗(yàn)證、操作規(guī)范制定、安全防護(hù)及維護(hù)保養(yǎng)，確保生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。
3、人員管理：細(xì)胞培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)組織架構(gòu)搭建，參與人員招聘、培訓(xùn)、績(jī)效考核、激勵(lì)及職業(yè)發(fā)展規(guī)劃等工作，監(jiān)督下屬工作執(zhí)行。
4、文件管理：負(fù)責(zé)工藝文件、崗位操作規(guī)程（SOP）、設(shè)備操作規(guī)程及管理規(guī)程的起草、修訂和審核工作，主導(dǎo)變更控制（Change Control）、偏差處理（Deviation）及糾正預(yù)防措施（CAPA）管理。
5、設(shè)備操作：熟練操作搖床、一次性生物反應(yīng)器、深層過濾系統(tǒng)等生產(chǎn)設(shè)備，精通細(xì)胞生產(chǎn)全流程（包括細(xì)胞復(fù)蘇、接種、傳代及收獲凍存），具有200L規(guī)模及以上一次性生物反應(yīng)器商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
6、其他工作：參與供應(yīng)商審計(jì)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)調(diào)查及客戶投訴處理等相關(guān)工作。
任職要求:
1、性別：不限:
2、年齡：40歲以下;
3、學(xué)歷：本科及以上;
4、工作年限：5年及以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn);
5、專業(yè)：生物工程、微生物學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè);
6、技能：系統(tǒng)掌握微生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物工程及基因工程等學(xué)科理論，具備扎實(shí)的生物技術(shù)基礎(chǔ)。
7、其他技能：較好的寫作能力、卓越的抗壓能力、跨部門協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力，工作執(zhí)行力強(qiáng)且具有高度責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
寶山區(qū)上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司羅新路28號(hào)
相似職位
上海 - 金山
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司上海 - 奉賢
上海睿昂基因科技股份有限公司- 細(xì)胞培養(yǎng)工程師1.5-2萬·13薪
上海 - 浦東
友賢人力資源服務(wù)(上海)有限公司 - 細(xì)胞檢測(cè)工程師（實(shí)習(xí)崗）130-150元/天
上海 - 寶山
上海微譜檢測(cè)科技集團(tuán)股份有限公司 - 細(xì)胞工程師8000-14000元
上海 - 奉賢
成都邁科康生物科技有限公司 - 海外博士干細(xì)胞培養(yǎng)研究員2-3萬·13薪
上海 - 浦東
友賢人力資源服務(wù)(上海)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李女士/HRBP
剛剛活躍立即溝通
上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊(cè)資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺(tái)攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個(gè)處于II/III期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競(jìng)爭(zhēng)的典范和細(xì)分市場(chǎng)的獨(dú)角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場(chǎng)地。新建項(xiàng)目計(jì)劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動(dòng)物表達(dá)重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉(cāng)庫(kù)以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程于2022年投產(chǎn)。現(xiàn)誠(chéng)邀有志于投身中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊(duì)，共同見證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
公司主頁(yè)