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1、嚴格按照GCP等相關(guān)法規(guī)、臨床試驗方案、相關(guān)SOP開展臨床研究工作； 2、建立和維護與各研究中心（包括研究者、倫理和機構(gòu)）的良好合作關(guān)系，特別是本項目的PI及研究者； 3、負責(zé)臨床研究項目在各臨床試驗基地的有效推進，跟進臨床研究患者入組進度，嚴格控制項目在相關(guān)中心的進度和時間表，確保試驗保質(zhì)保量完成； 4、協(xié)助PM完成各中心監(jiān)查工作； 5、協(xié)助管理CTA，及對試驗藥品、物品、生物樣本、設(shè)備、文件資料等的準備、發(fā)放和管理； 6、匯總臨床試驗發(fā)現(xiàn)問題，真實、完整、準確地反饋臨床試驗中現(xiàn)存問題，并積極解決； 7、完成PM交代的其他相關(guān)工作事務(wù) 任職資格： 1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生及其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、2年以上臨床研究經(jīng)驗，1年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗； 3、熟悉GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)； 4、熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關(guān)工作； 5、良好的寫作能力及組織能力，熟練的文獻檢索能力，能夠根據(jù)工作要求合理配置資源，有較強協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力； 6、具備一定的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力； 7、積極主動的工作態(tài)度，能夠適應(yīng)結(jié)果導(dǎo)向的工作環(huán)境，能適應(yīng)出差。