職位描述
生物醫(yī)藥行業(yè)、熟悉GMP法規(guī)
崗位職責:
1、負責設備設施管理、動力系統(tǒng)管理、能源管理、計量管理、特種設備管理、自控管理工作。
2、負責公司設備全生命周期的管理，確保設備、設施和公用工程系統(tǒng)的正常運行。
3、組織并實施公用設施設備、能源動力管理工作，制定相關的管理制度、標準和規(guī)程，并推動實施。
4、負責本部門GMP相關的管理工作。
5、負責新設備、新設施調研及審核工作，確認公用介質符合設備要求，設備性能滿足生產的要求。
6、負責設備事故、偏差的調查、分析及處理。
7、負責設備部人才梯隊建設與培養(yǎng)、績效實施與輔導、預算管理、培訓管理、安全管理等部門管理工作。
任職要求:
1.男女不限，年齡40-45歲。綜合能力優(yōu)者可適當放寬。
2.學歷：制藥工程、機械設備、機電一體化相關專業(yè)，本科以上學歷，中級工程師以上職稱。
4.工作經驗：10年以上國內知名藥企設備管理經驗。熟練掌握FDA、歐盟、GMP等設備設施、制藥用水、空調等相關法規(guī)，有10次以上認證迎審經驗。
5.技能與素質：
5.1具有良好的適應能力及執(zhí)行力。
5.2具備良好的團隊合作精神及工作責任心。
工作地點
寶山區(qū)上海寶濟藥業(yè)有限公司羅新路28號
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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上海寶濟藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術平臺攻關，開發(fā)有高技術門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟藥業(yè)三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產業(yè)化和上市階段。寶濟藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產業(yè)化建設，擬建設成符合GMP要求，適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產設施，涵蓋哺乳動物細胞表達系統(tǒng)和微生物表達系統(tǒng)的多條原液生產線，水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產?，F(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產業(yè)的您加入我們的團隊，共同見證上海寶濟藥業(yè)有限公司產業(yè)化基地的從0到1。
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