職位描述
生物藥中藥原料藥QA生產(chǎn)管理GMP認證
崗位職責?
1、體系搭建與維護：主導構建覆蓋生產(chǎn)、采購、銷售全流程的質量管理體系，編制 / 更新質量手冊、作業(yè)指導書等文件，保障體系合規(guī)有效運行。?
2、全流程質量監(jiān)控：監(jiān)督公司質量操作規(guī)程落地，對生產(chǎn)、檢測全過程進行質量管控，嚴格保障產(chǎn)品質量達標。?
3、質量異常處理：負責生產(chǎn) / 檢驗異常、產(chǎn)品缺陷、質量事故的調(diào)查與處理，審核不合格品產(chǎn)品處理流程并監(jiān)督執(zhí)行。?
4、客訴處理與改進：主導處理質量客訴，確保及時有效解決；定期分析質量數(shù)據(jù)，識別趨勢性問題，推動源頭質量改進項目。?
5、合規(guī)與風險管控：跟蹤行業(yè)法規(guī)、客戶標準更新，同步優(yōu)化公司質量標準；識別供應鏈、檢測方法等質量風險，建立預警機制，規(guī)避重大損失。?
6、供應商質量協(xié)同：配合采購部完成合格供應商初審、復審，結合質檢數(shù)據(jù)與質量異常，調(diào)整來料檢驗方式，提升來料質量管控效果。?
任職資格?
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥學、生物學相關專業(yè)；?
2、有實驗室 CMA 認證、生產(chǎn)企業(yè) ISO 質量管理體系認證經(jīng)驗者優(yōu)先；?
3、年以上工作經(jīng)驗，具備藥廠、化妝品或醫(yī)療器械企業(yè)質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；?
4、工作細致負責，擁有出色的溝通能力、管理能力與學習能力。
1、體系搭建與維護：主導構建覆蓋生產(chǎn)、采購、銷售全流程的質量管理體系，編制 / 更新質量手冊、作業(yè)指導書等文件，保障體系合規(guī)有效運行。?
2、全流程質量監(jiān)控：監(jiān)督公司質量操作規(guī)程落地，對生產(chǎn)、檢測全過程進行質量管控，嚴格保障產(chǎn)品質量達標。?
3、質量異常處理：負責生產(chǎn) / 檢驗異常、產(chǎn)品缺陷、質量事故的調(diào)查與處理，審核不合格品產(chǎn)品處理流程并監(jiān)督執(zhí)行。?
4、客訴處理與改進：主導處理質量客訴，確保及時有效解決；定期分析質量數(shù)據(jù)，識別趨勢性問題，推動源頭質量改進項目。?
5、合規(guī)與風險管控：跟蹤行業(yè)法規(guī)、客戶標準更新，同步優(yōu)化公司質量標準；識別供應鏈、檢測方法等質量風險，建立預警機制，規(guī)避重大損失。?
6、供應商質量協(xié)同：配合采購部完成合格供應商初審、復審，結合質檢數(shù)據(jù)與質量異常，調(diào)整來料檢驗方式，提升來料質量管控效果。?
任職資格?
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥學、生物學相關專業(yè)；?
2、有實驗室 CMA 認證、生產(chǎn)企業(yè) ISO 質量管理體系認證經(jīng)驗者優(yōu)先；?
3、年以上工作經(jīng)驗，具備藥廠、化妝品或醫(yī)療器械企業(yè)質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；?
4、工作細致負責，擁有出色的溝通能力、管理能力與學習能力。
工作地點
西安長安區(qū)康鴻橙方科技園
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職位發(fā)布者
段薇/人事經(jīng)理
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綻妍生物科技股份有限公司l公司介紹?一句話介紹以生物科技為核心驅動力致力于成為皮膚健康領域的專家?企業(yè)基本介紹綻妍生物整合了旗下銷售型、研發(fā)型、品牌持有型公司后于2019年正式成立，是一家專業(yè)從事生物活性原料、生物醫(yī)用材料以及皮膚學級護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。憑借多年在皮膚健康領域的深耕，先后打造了專研問題肌膚修護品牌綻妍、嬰童功效性護膚品牌綻小妍、專注問題肌周期性解決方案的院線品牌德菲林等。公司依靠自主研發(fā)，立足合成生物學、聚焦多維生物活性蛋白的開發(fā)和應用。其中，利用基因重組技術開發(fā)和量產(chǎn)的重組貽貝粘蛋白、重組人源化膠原蛋白，等生物活性蛋白取得突破性成果。?獲得榮譽：2024CBE·胡潤獎2024Cie美妝大賞?發(fā)展歷程2004-2015深耕皮膚健康領域專注皮膚科藥品行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，積累醫(yī)藥行業(yè)基礎。2015-2018布局醫(yī)療端，開啟專業(yè)學術共創(chuàng)綻妍品牌首款皮膚修護敷料上市；與皮膚科頂級專家進行專業(yè)共創(chuàng)；與全國千余家家公立醫(yī)院建立了合作伙伴關系。2019聚焦生物科技，夯實研發(fā)壁壘與四川抗菌素工業(yè)研究所、沈陽藥科大學達成合作；搭建合成生物學技術平臺，聚焦生物活性功能蛋白的開發(fā)和應用;成都、西安兩大研發(fā)中心并駕齊驅2020-2024多元化經(jīng)營迸發(fā)，由嚴肅醫(yī)療端同步布局消費品賽道多元化渠道經(jīng)營，從醫(yī)療端持續(xù)向消費端滲透：布局電商、OTC、CS/KA板塊，截至2024年底已入駐15000+家頭部連鎖藥房，與5100+線下化妝品連鎖店達成合作；.嬰童功效性護膚品牌綻小妍誕生；專注問題肌周期解決方案的院線品牌德菲林誕生持續(xù)夯實研發(fā)實力，截至2024年底，已取得百余項專利；致力于成為國內(nèi)重組貽貝粘蛋白領軍企業(yè)?企業(yè)文化愿景：以生物科技為核心驅動力，致力于成為皮膚健康領域的專家使命:通過醫(yī)研共創(chuàng)和生物科技，為皮膚問題提供精準高效的解決方案價值觀：專業(yè)創(chuàng)新可靠迎戰(zhàn)l主營業(yè)務護膚品化妝品醫(yī)療器械日化
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