職位描述
微生物限度環(huán)境檢測
崗位職責：
1 負責微生物組日常工作的安排；
2 負責樣品微生物的限度、控制菌等微生物檢測、數據記錄、數據復核等檢測工作；
3 負責協同綜合管理組實施本崗位的設備維護保養(yǎng)、確認、驗證等工作；
4 負責潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測、數據統(tǒng)計、數據分析等相關工作；
5 負責工藝用水、工藝用氣檢測的微生物相關數據統(tǒng)計以及分析工作；
6 負責微生物組崗位異常調查程序的實施以及調查產生的CAPA跟蹤；
7 負責協同綜合管理組實施本崗位的培訓工作；
8 負責微生物組崗位的管理類文件、操作類文件以及相關文件的起草工作；
9 負責按照穩(wěn)定性方案、分析方法適用性方案、清潔驗證/確認方案執(zhí)行檢測或相關的任務；
10 負責微生物所需的菌種、培養(yǎng)基、指示劑等用品的采購、驗收、配制、復核等相關試驗準備工作；
11 負責完成上級領導安排的臨時工作。
工作地點
江蘇省連云港市連云區(qū)連云港經濟技術開發(fā)區(qū)匯銀路188號
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旺山旺水(連云港)制藥有限公司旺山旺水（連云港）制藥有限公司是蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司和中科蘇州藥物研究院聯合投資設立。公司產品管線主要為抗病毒感染藥物、精神神經系統(tǒng)藥物、男科與婦科用藥等領域。項目位于國家級連云港經濟技術開發(fā)區(qū)，規(guī)劃總投資10億元，占地面積200畝，建筑面積12萬平方米，將建設成為符合國內及國際GMP（質量）標準和SHE（安全、健康、環(huán)保）要求的藥品生產體系，包括制劑生產車間、原料藥生產車間、研發(fā)與辦公樓、以及安全環(huán)保配套設施等。同時，將建成多功能、模塊化應急生產平臺，具備在緊急情形下快速轉化生產技術、調整產線布局并啟動生產的應急響應能力。一期建設工作已基本完成。固體制劑車間已具備年生產膠囊4.5億粒（或片劑16億片）的產能。配套原料藥生產車間將于2023年10月建成投產。項目全部建成投產后，公司將擁有11條制劑、16條原料藥生產線，以及相應的研發(fā)、質控、倉儲、環(huán)保等系列配套設施。旺山旺水創(chuàng)新藥物生產基地可以提供多個就業(yè)崗位，并為當地經濟和社會發(fā)展作出貢獻。
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