職位描述
生產(chǎn)設(shè)備醫(yī)療設(shè)備/器械
職位內(nèi)容：
1、設(shè)施設(shè)備與公用工程管理
-主導(dǎo)關(guān)鍵系統(tǒng)（如暖通空調(diào)、工藝用水、壓縮空氣等）的運(yùn)維、校驗(yàn)與合規(guī)管理；
-建立設(shè)備全生命周期管理體系，執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，降低非計(jì)劃停機(jī)；
2、自動(dòng)化與工程項(xiàng)目推進(jìn)
-推動(dòng)產(chǎn)線自動(dòng)化、智能化項(xiàng)目，負(fù)責(zé)設(shè)備引進(jìn)、調(diào)試與驗(yàn)收；
-管理工程項(xiàng)目（含基建、改造、產(chǎn)能提升），確保項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)、合規(guī)交付；
3、廠務(wù)與能源管理
-負(fù)責(zé)廠房、基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)與改造，監(jiān)控水電能源消耗，推動(dòng)節(jié)能措施
-協(xié)調(diào)外部服務(wù)商（物業(yè)、消防、廢棄物等），確保符合EHS與法規(guī)要求；
4、合規(guī)體系與文件管理
-確保設(shè)施設(shè)備與工程活動(dòng)符合GMP、ISO 13485、FDA CFR 820等法規(guī)要求；
-編制與維護(hù)相關(guān)體系文件（SOP、工程圖紙、驗(yàn)證文件等），應(yīng)對(duì)內(nèi)外審計(jì)；
5. 團(tuán)隊(duì)與資源管理
-制定部門預(yù)算，控制設(shè)備采購(gòu)、維護(hù)與工程成本；
-負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、績(jī)效管理、員工培訓(xùn)與多技能人才培養(yǎng)。
3、具備自動(dòng)化項(xiàng)目或工程項(xiàng)目管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
1、設(shè)施設(shè)備與公用工程管理
-主導(dǎo)關(guān)鍵系統(tǒng)（如暖通空調(diào)、工藝用水、壓縮空氣等）的運(yùn)維、校驗(yàn)與合規(guī)管理；
-建立設(shè)備全生命周期管理體系，執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，降低非計(jì)劃停機(jī)；
2、自動(dòng)化與工程項(xiàng)目推進(jìn)
-推動(dòng)產(chǎn)線自動(dòng)化、智能化項(xiàng)目，負(fù)責(zé)設(shè)備引進(jìn)、調(diào)試與驗(yàn)收；
-管理工程項(xiàng)目（含基建、改造、產(chǎn)能提升），確保項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)、合規(guī)交付；
3、廠務(wù)與能源管理
-負(fù)責(zé)廠房、基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)與改造，監(jiān)控水電能源消耗，推動(dòng)節(jié)能措施
-協(xié)調(diào)外部服務(wù)商（物業(yè)、消防、廢棄物等），確保符合EHS與法規(guī)要求；
4、合規(guī)體系與文件管理
-確保設(shè)施設(shè)備與工程活動(dòng)符合GMP、ISO 13485、FDA CFR 820等法規(guī)要求；
-編制與維護(hù)相關(guān)體系文件（SOP、工程圖紙、驗(yàn)證文件等），應(yīng)對(duì)內(nèi)外審計(jì)；
5. 團(tuán)隊(duì)與資源管理
-制定部門預(yù)算，控制設(shè)備采購(gòu)、維護(hù)與工程成本；
-負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、績(jī)效管理、員工培訓(xùn)與多技能人才培養(yǎng)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷， 機(jī)械、電氣、自動(dòng)化、暖通、工程管理等相關(guān)工科專業(yè)
2、5年以上醫(yī)療器械/制藥行業(yè) 設(shè)施設(shè)備與工程 管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP環(huán)境。3、具備自動(dòng)化項(xiàng)目或工程項(xiàng)目管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
海滄區(qū)福建省廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
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職位發(fā)布者
Fiona/招聘專員
昨日活躍立即溝通
英科新創(chuàng)InTec堅(jiān)信沒有任何人的生命是微不足道的與我們一起成為IVD行業(yè)的開拓者不斷拓展基礎(chǔ)醫(yī)療的邊界【關(guān)于我們】英科新創(chuàng)成立于1989年，是一家聚焦體外診斷領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)歷史最悠久的IVD企業(yè)之一，公司致力于打造智慧前瞻、人人受益的醫(yī)療診斷平臺(tái)。歷經(jīng)30余年發(fā)展，構(gòu)建了以即時(shí)檢測(cè)（POCT）為核心的多元技術(shù)平臺(tái)，逐漸形成了從上游生物原料到下游診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)體系。規(guī)模實(shí)力?核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)90+?產(chǎn)品注冊(cè)證書160+? 2000+境內(nèi)外合作伙伴?全球第一家HIV、HCV快速診斷項(xiàng)目同時(shí)通過WHO PQ認(rèn)證的中國(guó)企業(yè)?全球第一家瘧疾產(chǎn)品通過WHO PQ認(rèn)證的中國(guó)企業(yè)?連續(xù)多年榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“福建省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱號(hào)公司福利√ 5天8小時(shí)、周末雙休、彈性上下班、帶薪年假、入職即繳交五險(xiǎn)一金；√ 13薪+年終獎(jiǎng)、研發(fā)獎(jiǎng)金√提供免費(fèi)工作餐、免費(fèi)班車接送√防暑降溫費(fèi)、過節(jié)費(fèi)、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、電影卡等√完善的崗前培訓(xùn)、職業(yè)培訓(xùn)機(jī)制，管理與技術(shù)并重的晉升通道√不定時(shí)組織團(tuán)隊(duì)建設(shè)、年度旅游、博餅晚會(huì)、春節(jié)晚會(huì)等活動(dòng)公司網(wǎng)址：www.asintec.com聯(lián)系傳真：+86-0592-6519159聯(lián)系地址廈門公司：福建省廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)蘇州公司：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B10北京公司：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營(yíng)西路79號(hào)院28號(hào)樓
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