国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

1、試驗設計：在臨床副總的指導下，審核臨床試驗方案和相關資料設計中流程的科學性和實操可行性，確保方案符合科學性、可操作性及倫理要求。
2、數(shù)據(jù)管理：稽查并監(jiān)督臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、存儲和分析，確保數(shù)據(jù)合規(guī)性、科學性、準確性、完整性，支撐科學決策。
3、合規(guī)性管理：確保臨床試驗全過程符合法律法規(guī)、倫理要求和GCP標準，保障研究合法性和道德合規(guī)性。
4、風險管理：基于法規(guī)的要求開展臨床稽查工作，在過程中發(fā)現(xiàn)、識別、分析并評估臨床試驗中的潛在和已知的系統(tǒng)性風險，監(jiān)督整改質(zhì)量和進度，確保試驗合規(guī)、有序、安全有效進行。
5、協(xié)助項目管理：協(xié)調(diào)并整合內(nèi)部資源與外部合作伙伴，確保臨床試驗各階段按時、高質(zhì)量推進。
6、溝通協(xié)調(diào)：與監(jiān)管機構、研究機構、研究現(xiàn)場、其他合作單位（中心實驗室、數(shù)據(jù)統(tǒng)計方）、監(jiān)查方及其他相關方保持高效溝通，及時發(fā)現(xiàn)臨床試驗中的系統(tǒng)性風險、各類問題，全面提升臨床試驗質(zhì)量并推動臨床試驗順利進行。
7、報告撰寫：負責撰寫臨床試驗稽查報告公司和相關文件，為產(chǎn)品注冊和審評提供詳實的數(shù)據(jù)支持和科學依據(jù)。
8、持續(xù)改進：根據(jù)試驗稽查結果反饋和累積經(jīng)驗，持續(xù)優(yōu)化臨床試驗稽查技能、策略和方法，全面提高臨床試驗質(zhì)量。
9、其他工作：完成上級領導安排的其他工作任務，確保及時高效執(zhí)行并交付結果。
二、任職要求
1、本科及以上學歷。
2、醫(yī)學、藥學、生物學或相關專業(yè)。
3、具備1年以上臨床研究或臨床試驗稽查工作經(jīng)驗。有臨床醫(yī)生、CRC、CRA 工作經(jīng)驗者或 CRA 證書者優(yōu)先。應屆畢業(yè)生可接受相關專業(yè)優(yōu)秀本科、碩士，有實習稽查經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、熟悉GCP及相關法規(guī)，熟練掌握臨床研究流程與數(shù)據(jù)管理，能獨立進行系統(tǒng)稽查，識別風險并提出改進措施，熟悉統(tǒng)計分析方法和工具。
5、有較強的溝通、團隊協(xié)作、問題解決和應變能力，工作嚴謹、細致、負責，能適應出差和高強度工作節(jié)奏，有保密意識，遵守職業(yè)道德規(guī)范和行業(yè)準則。良好的英語聽說讀寫能力，能夠閱讀科研文獻。