崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)樣品樣機(jī)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械樣品樣機(jī)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)全流程，從方案設(shè)計(jì)階段的可行性分析、技術(shù)路線規(guī)劃，到詳細(xì)設(shè)計(jì)階段的結(jié)構(gòu)優(yōu)化、性能參數(shù)確定；精準(zhǔn)完成二維工程圖紙繪制、原材料篩選（綜合考量性能、成本及供應(yīng)鏈），以及BOM 清單編制，保障樣品樣機(jī)滿足設(shè)計(jì)要求與后續(xù)量產(chǎn)可行性。
2. 項(xiàng)目計(jì)劃與管理：深度參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定，結(jié)合項(xiàng)目目標(biāo)拆解關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)；主導(dǎo)項(xiàng)目周期內(nèi)的技術(shù)管理工作，實(shí)時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，識(shí)別技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與進(jìn)度偏差，及時(shí)協(xié)調(diào)解決問(wèn)題，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
3. 技術(shù)方案與資源協(xié)調(diào)：依據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，牽頭制定科學(xué)合理的技術(shù)方案，組織內(nèi)部技術(shù)評(píng)審（聯(lián)合設(shè)計(jì)、測(cè)試、生產(chǎn)等部門）；積極協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源（如外部科研機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、檢測(cè)機(jī)構(gòu)），推動(dòng)技術(shù)方案落地，保障項(xiàng)目各環(huán)節(jié)高效銜接，確保項(xiàng)目目標(biāo)按時(shí)達(dá)成。
4. 工藝驗(yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)分析：在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，組織開(kāi)展工藝驗(yàn)證與確認(rèn)工作（包括工藝參數(shù)驗(yàn)證、生產(chǎn)流程驗(yàn)證、產(chǎn)品性能驗(yàn)證等），編制驗(yàn)證方案與報(bào)告，確保工藝穩(wěn)定性與可靠性；同步開(kāi)展相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析，識(shí)別設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施，降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。
5. 技術(shù)文檔編制：負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期技術(shù)文檔的編制與管理，精準(zhǔn)完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的 DMR（設(shè)計(jì)主記錄）、DHF（設(shè)計(jì)歷史文件）等核心研發(fā)文件編寫(xiě)，確保文檔內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，符合醫(yī)療器械法規(guī)要求（如 NMPA、FDA、CE 相關(guān)規(guī)定），同時(shí)做好文檔版本控制與歸檔工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)，專業(yè)知識(shí)扎實(shí)深厚。具備扎實(shí)深厚的專業(yè)知識(shí)，熟悉機(jī)械設(shè)計(jì)、材料力學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域基礎(chǔ)理論。
2. 熟練掌握機(jī)械設(shè)計(jì)原理與方法，精通至少一種主流機(jī)械設(shè)計(jì)軟件（如 SolidWorks、ProE/Creo、UG/NX 等），能獨(dú)立完成復(fù)雜產(chǎn)品的三維建模、裝配設(shè)計(jì)及工程圖繪制；了解 CAD/CAE/CAM 一體化流程，具備使用仿真軟件進(jìn)行結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、疲勞等分析能力者優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程，具有脊柱、膝關(guān)節(jié)等植入物（如醫(yī)用鈦合金、硅橡膠制品等），診斷耗材（如超聲、電生理導(dǎo)管等）醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)（如產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)、注冊(cè)檢測(cè)協(xié)調(diào)）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者更佳。
4. 具有較好的語(yǔ)言文字功底，文件編輯能力強(qiáng)，能獨(dú)立編寫(xiě)工藝文件、驗(yàn)證方案與報(bào)告、技術(shù)說(shuō)明書(shū)等各類專業(yè)文檔；具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能有效對(duì)接內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)，清晰表達(dá)技術(shù)觀點(diǎn)，推動(dòng)問(wèn)題解決。
5. 3-5 年醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
具有較強(qiáng)的責(zé)任心、創(chuàng)新意識(shí)與抗壓能力，能適應(yīng)項(xiàng)目制工作節(jié)奏，主動(dòng)應(yīng)對(duì)研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題。