崗位職責:
1、負責QC實驗室相關(guān)制度的建立、執(zhí)行與維護,確保符合GMP/GLP規(guī)范要求;
2、負責QC實驗室現(xiàn)場管理,確保實驗室整潔與衛(wèi)生;
3、負責新建與修訂QC實驗室相關(guān)程序的審核并監(jiān)督執(zhí)行實施;
4、根據(jù)GMP 規(guī)范與公司程序要求,負責QC實驗室質(zhì)量體系的管理和維護;
5、負責確保QC實驗室相關(guān)變更、偏差、OOS、CAPA等按程序執(zhí)行,并確保相關(guān)記錄符合公司現(xiàn)行程序要求;
6、根據(jù)公司項目計劃,負責制訂QC項目管理計劃,并進行優(yōu)化,確保產(chǎn)品按期交付;
7、負責QC項目管理團隊能力建設(shè),確保項目轉(zhuǎn)移正常和高效。
任職資格:
1、本科及以上學歷,化學、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,至少5年以上的分析工作經(jīng)驗,3年以上管理經(jīng)驗;
2、具備良好的GMP知識以及化學分析、儀器分析的專業(yè)知識;
3、具有較好溝通與組織協(xié)調(diào)能力;
4、跨團隊協(xié)作、溝通和協(xié)調(diào)能力、優(yōu)秀的計劃與執(zhí)行能力。