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1、良好的跨部門(mén)溝通協(xié)作能力和中英雙語(yǔ)文件處理能力。
2、良好的GMP意識(shí)，藥學(xué)法規(guī)方面和公司SOP有良好的了解和掌握。
3、具備一定客戶(hù)溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
4、根據(jù)GMP生產(chǎn)計(jì)劃，主導(dǎo)落實(shí)技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
5、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)轉(zhuǎn)移的技術(shù)資料進(jìn)行深度審核。
6、特殊要求下，有技改識(shí)別基礎(chǔ)能力。
7、根據(jù)轉(zhuǎn)移資料按照SOP要求起草和復(fù)核工藝規(guī)程，批生產(chǎn)記錄等生產(chǎn)文件。 8、具有豐富的項(xiàng)目管理基礎(chǔ)能力，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)整資源，主導(dǎo)解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題。
9、具備快速進(jìn)行質(zhì)量文件（變更，偏差，OOS）技術(shù)邏輯思維能力。 10、對(duì)工藝研發(fā)有一定的基礎(chǔ)，對(duì)工廠生產(chǎn)操作細(xì)節(jié)有良好的掌握。
11、有良好的成本控制意識(shí)。
12、需有小分子領(lǐng)域的工廠轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)