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更新于 5月15日
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質量主管

8000-11000元
  • 成都龍泉驛區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫(yī)療器械質量管理體系質量主管醫(yī)療設備/器械電子設備制造儀器儀表制造
崗位職責：
1、協助管理者代表運行和持續(xù)完善公司的質量管理體系，確保體系符合相關法規(guī)要求，有效運行；
2、協助管理者代表推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作；定期組織質量管理體系和法規(guī)相關培訓，提高全員對質量體系和法規(guī)的認識和理解；
3、協助管理者代表組織公司內、外部審核，年度管理評審，配合政府部門的質量監(jiān)察，參與、策劃各種質量管理活動，如對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量意識培訓；
4、協助質量負責人監(jiān)督和協調公司的質量管理工作，確保質量管理的有效性和可靠性；
5、負責IQC、IPQC、OQC的全過程監(jiān)控與管理，負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執(zhí)行狀況；
6、負責公司各部門質量信息的收集、進行數據分析、制定改善計劃和跟進落實；負責質量目標的監(jiān)控和考核等工作，對公司質量目標整體達成負責；
7、負責組織客訴問題的分析，糾正預防措施的制定與跟蹤；
8、負責公司有關體系文件的編制、審核和完善，及監(jiān)督執(zhí)行；
9、組織調查生產過程中的各類質量問題，利用質量工具展開分析、調查、以及匯報報告，督促責任部門實施改進措施，檢驗其有效性，防止問題重復發(fā)生。
任職要求：
1、3年以上醫(yī)療器械品質部門管理工作經歷，至少1年擔任質量主管或是高級質量工程師經驗；大專及以上學歷，機械、電子、質量管理等相關專業(yè)背景；
2、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，熟悉ISO13485質量管理體系及體系在企業(yè)的運作方法，執(zhí)有GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016內審員證，經歷2次以上外部現場審核經驗優(yōu)先考慮。
3、思路清晰，有較強的獨立思考和問題分析解決能力，能夠快速定位并解決問題。
4、具備數據分析和處理能力，能夠對數據進行統(tǒng)計和分析，并根據需要采取相應的行動。
5、對設計變更、文件控制、過程驗證、生產過程控制方法和質量保證有充分的理解。
6、具備較強的寫作能力，能編制質量管理體系文件；
7、熟悉質量管理相關工具及方法，如spc、QC七大工具等；
8、素質基本要求：工作認真務實，嚴謹細致、積極主動、品行端正，有較強的責任心和敬業(yè)精神；
9、質量意識要求：質量意識高，風險意識強。
福利待遇：
1.享受周末雙休、朝九晚六，午休1.5小時，國家法定節(jié)假日；
2.入職滿1年，每年可享受帶薪年假；
3.公司購買五險一金；
4.公司提供全勤獎、生日福利、傳統(tǒng)節(jié)日福利……

工作地點

成都龍泉驛區(qū)四川杰萊美科技有限公司

職位發(fā)布者

程先生/HRD

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川杰萊美科技有限公司
勵精圖治造炬成陽四川杰萊美科技有限公司成立于2016年，是一家專業(yè)致力于生命科學等領域高端儀器設備研發(fā)、生產、銷售、服務為一體的高新技術企業(yè)。公司立足西南輻射全國，總部位于成都，在北京、上海、廣州、武漢、南京、西安、重慶、?？凇⒗ッ?、貴陽、烏魯木齊、拉薩等城市均設有辦事處，服務于全國多個高校、醫(yī)院、科研機構及政府單位。科技賦能創(chuàng)新驅動公司高度重視技術研發(fā)，以創(chuàng)新驅動發(fā)展。已取得自主知識產權20余項、軟件著作權14項，專利10余項，并連續(xù)四年獲得政府研發(fā)項目基金支持。公司建立起基于分子生物學、細胞生物學、基因蛋白組學、病理學、生態(tài)學等相關專業(yè)，與生物信息學、計算機科學、圖像處理、大數據挖掘等交叉學科形成的一整套研發(fā)、生產技術體系平臺，經過近年飛速發(fā)展，已獲得多項國家專利，形成多個自主研發(fā)產品，已廣泛應用于各大高校、科研院所、政府實驗室、醫(yī)療體系建設等各個領域。以人為本凝聚價值公司碩博士以上學歷占比51%，本科以上學歷占比95%，是一支有朝氣、高水平、有情懷、善創(chuàng)新的隊伍。四川杰萊美科技秉承“客戶滿意、員工支持、價值鏈協同、社會認可”的企業(yè)核心價值觀，通過專業(yè)化的產品和服務，釋放科技創(chuàng)新的力量，把生命科學研發(fā)技術轉化為客戶價值，助力客戶盡享精準實驗帶來的卓越科研成果。四川杰萊美科技將牢記初心使命，踐行責任擔當，只爭朝夕推動科技創(chuàng)新，腳踏實地做好生產研發(fā)，用心用情服務客戶發(fā)展，奮楫篤行創(chuàng)造社會價值！
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