崗位職責:
1.負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2.負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關研究)的制定、實施、評價等工作;
3.按國內國際質量要求及GMP要求進行制劑研發(fā);
4.按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告;
5.負責相關試驗儀器的使用維護等。
任職要求:
1.藥劑學、藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè),本科或碩士學歷,碩士學歷優(yōu)先
2.有相關制劑藥物研發(fā)經(jīng)驗;熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,有制藥公司從事相關研發(fā)工作2年以上工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3.能熟練操作和維護制劑設備;
4.了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關法規(guī);有緩控釋,高端復雜制劑開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮。
5.具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6.良好的中英文表達和寫作能力優(yōu)先