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一、教育背景 藥學、中藥學、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，碩士 優(yōu)先。 二、工作經(jīng)驗 1.5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，3年以上中成藥企業(yè)QC/QA部門負 責人經(jīng)歷； 2.熟悉中藥提取、制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制關(guān)鍵點，具備GMP認證全流程實操經(jīng) 驗； 3.有大健康產(chǎn)品（保健食品、醫(yī)療器械等）質(zhì)量監(jiān)管經(jīng)驗者優(yōu)先。 三、能力要求 1.精通《中國藥典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)； 2.具備數(shù)據(jù)分析能力，熟練使用LIMS、ERP等質(zhì)量管理軟件； 3.邏輯清晰，抗壓能力強，擅長跨部門協(xié)作與政府溝通。 四、其他要求 1.年齡：不超過40周歲； 2.持執(zhí)業(yè)藥師資格證或中級以上職稱者優(yōu)先。

崗位職責： 一、質(zhì)量體系管理 1.統(tǒng)籌企業(yè)質(zhì)量管理工作，建立并優(yōu)化GMP、ISO9001等質(zhì)量管理體系，確保符 合國家藥監(jiān)局及行業(yè)法規(guī)要求。 2.主導QC（質(zhì)量控制）部門工作，包括原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗及質(zhì)量標 準制定，監(jiān)督藥典標準執(zhí)行。 3.管理QA（質(zhì)量保證）流程，審核批生產(chǎn)記錄、偏差處理、CAPA（糾正預防措 施）及變更控制等。 二、質(zhì)量認證與合規(guī)管理 1.負責GMP、GSP、保健食品SC認證等申報及現(xiàn)場檢查，協(xié)調(diào)內(nèi)外部審計工作。 2.對接藥監(jiān)部門，應(yīng)對飛檢、產(chǎn)品抽檢及質(zhì)量相關(guān)突發(fā)事件。 三、大健康產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管 1.拓展質(zhì)量管理至大健康領(lǐng)域（保健食品、功能性食品、藥食同源產(chǎn)品等），制 定專屬質(zhì)量管控方案。 2.監(jiān)控代工廠質(zhì)量體系，確保外協(xié)產(chǎn)品符合企業(yè)標準及國家法規(guī)。 四、團隊建設(shè)與管理 管理質(zhì)量部門團隊（QC/QA/驗證），制定考核目標及人才培養(yǎng)計劃。