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崗位職責(zé)： 1、完成生產(chǎn)管理工作：根據(jù)下發(fā)的生產(chǎn)指令，組織分裝生產(chǎn)，保質(zhì)、保量、按時、低成本完成生產(chǎn)。 2、負(fù)責(zé)監(jiān)督分管范圍內(nèi)的員工工藝執(zhí)行情況、所有產(chǎn)品的質(zhì)量控制點、工藝控制點的執(zhí)行情況，保證整個生產(chǎn)流程控制滿足工藝要求。 3、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)中遇到的工藝、技術(shù)等問題，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量提升，優(yōu)化產(chǎn)品工藝，改善和提高工藝質(zhì)量控制方法、步驟、流程等。 4、對車間GMP的實施情況負(fù)責(zé)，參與公司GMP認(rèn)證、審計等各項檢查工作，并保證順利通過現(xiàn)場檢查。 5、負(fù)責(zé)主導(dǎo)車間的各項驗證、變更、偏差處理等工作，并按計劃高質(zhì)量、高效率的完成； 6、負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計劃，并按照培訓(xùn)計劃做好車間的各項培訓(xùn)工作并實現(xiàn)培訓(xùn)的目標(biāo)。 7、負(fù)責(zé)SOP優(yōu)化，文件的及時更新，做到簡單、與操作一致、語言描述專業(yè)化、系統(tǒng)化。 8、掌握國內(nèi)外行業(yè)政策法規(guī)，規(guī)避各項生產(chǎn)風(fēng)險； 9、了解新品種轉(zhuǎn)移工藝，可完成臨床產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移對接工作； 任職資格： 1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，熟悉生物藥生產(chǎn)工序，具有無菌生產(chǎn)工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 2.熟悉整體生產(chǎn)流程邏輯，熟悉GMP和各項法規(guī)指南，至少2年以上無菌藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗； 3.具有較強的邏輯思維能力、語言、文字表達(dá)能力，具備跨部門溝通的能力及協(xié)調(diào)上下級的溝通能力，具備較強的抗壓能力； 4.掌握word、Excel、PPT、ERP等基本辦公軟件的使用方法；