職位描述
化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的生產(chǎn)運營、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理；
2. 組織制定相關(guān)程序文件與記錄，如工藝規(guī)程與批記錄、相關(guān)操作規(guī)程（崗位操作、設(shè)備使用維護/清潔操作等）及相應(yīng)記錄；
3. 組織起草相關(guān)確認(rèn)或驗證方案（設(shè)施設(shè)備、清潔消毒、產(chǎn)品工藝、風(fēng)險評估），組織實施，起草確認(rèn)或驗證報告；
4. 根據(jù)公司經(jīng)營計劃組織產(chǎn)品的生產(chǎn)，過程控制，生產(chǎn)記錄，確保生產(chǎn)全過程同時符質(zhì)量規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
5. 對生產(chǎn)成本管理，包括水電氣消耗，生產(chǎn)用物料，耗材等；
6. 對出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題調(diào)查、分析、解決（必要時協(xié)同技術(shù)部門共同解決）。
崗位要求：
1. 本科以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，從事相關(guān)行業(yè)5年以上；
2. 對藥品管理法、GMP等藥品法律法規(guī)熟悉；
3. 熟練使用計算機及辦公軟件（WORD\EXCEL\PPT）；
4. 5年GMP工廠車間（原料藥）生產(chǎn)管理經(jīng)驗，具有良好的計劃、溝通、組織、協(xié)調(diào)、指揮能力，經(jīng)歷GMP認(rèn)證為佳（NMPA、FDA、TGA、EMA、PMDA等）；
5. 具有吃苦耐勞精神，良好的上傳下達，服從指揮。
工作地點
日照東港區(qū)山東科巢制藥有限公司
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山東科巢生物制藥有限公司
單位設(shè)有原料藥車間、質(zhì)檢樓、倉庫、公用工程樓及污水處理設(shè)施?；亟ㄔO(shè)生產(chǎn)線20條，年產(chǎn)410噸原料藥：年產(chǎn)抗丙肝病毒原料藥維帕他韋10噸，年產(chǎn)抗心力衰竭原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉100噸，年產(chǎn)抗糖尿病原料藥氫溴酸，替格列汀30噸，抗糖尿病原料藥達格列凈20噸，抗糖尿病原料藥恩格列凈原料藥20噸，抗糖尿病原料藥卡格列凈30噸，抗心律不齊原料藥鹽酸胺碘酮200噸。
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